注冊條碼需要生產(chǎn)許可證

一、注冊條碼的條件

根據(jù)《商品條碼管理辦法》第六條規(guī)定，依法取得營業(yè)執(zhí)照和相關合法經(jīng)營資質(zhì)證明的生產(chǎn)者、銷售者和服務提供者，可以申請注冊廠商識別代碼（即條形碼）。這意味著，只要企業(yè)或個人擁有合法的經(jīng)營身份，就具備了申請注冊條碼的基本條件。

營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)或個體工商戶合法經(jīng)營的憑證，它表明企業(yè)或個人經(jīng)過工商行政管理部門的登記注冊，具有從事商業(yè)活動的資格。而相關合法經(jīng)營資質(zhì)證明則是針對特定行業(yè)或經(jīng)營類型的額外許可或證明文件。例如，在食品行業(yè)，可能需要食品經(jīng)營許可證；在藥品行業(yè)，需要藥品經(jīng)營許可證等。這些資質(zhì)證明是為了確保企業(yè)在特定領域的經(jīng)營活動符合相關法律法規(guī)的要求。

集團公司中具有獨立法人資格的子公司需要使用商品條碼時，應當按規(guī)定單獨申請注冊廠商識別代碼。這是因為雖然子公司屬于集團公司的一部分，但在法律上具有獨立的法人地位，需要獨立承擔民事責任，所以在條碼注冊方面也需要單獨進行申請。

二、生產(chǎn)許可證對注冊條碼的作用

生產(chǎn)許可證是國家對于具備某種產(chǎn)品的生產(chǎn)條件并能保證產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)，依法授予的許可生產(chǎn)該項產(chǎn)品的憑證。它主要證明企業(yè)有生產(chǎn)該產(chǎn)品的能力和資質(zhì)，符合國家的安全生產(chǎn)要求和質(zhì)量標準。

在條碼注冊方面，生產(chǎn)許可證雖然不是注冊條碼的必要條件，但在某些情況下，它可以作為相關合法經(jīng)營資質(zhì)證明的一部分，有助于條碼的注冊。例如，對于一些需要嚴格監(jiān)管的產(chǎn)品，如食品、藥品、化妝品等，擁有生產(chǎn)許可證可以增加企業(yè)在申請條碼時的可信度和合規(guī)性。

如果企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品需要生產(chǎn)許可證而企業(yè)沒有取得，可能會影響條碼的注冊。因為這可能意味著企業(yè)的生產(chǎn)活動存在合法性或合規(guī)性的風險，而條碼管理部門在審核條碼注冊申請時，會考慮企業(yè)的整體經(jīng)營合法性和規(guī)范性。

三、如何獲取生產(chǎn)許可證

不同類型的產(chǎn)品獲取生產(chǎn)許可證的方式和要求有所不同。

（一）一般工業(yè)產(chǎn)品

1. 確定受理部門

   • 一般由企業(yè)所在地的省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門負責受理生產(chǎn)許可證的申請。例如，在某省的企業(yè)生產(chǎn)某種工業(yè)產(chǎn)品，需要向該省的相關主管部門提出申請。

2. 滿足申請條件

   • 企業(yè)需要具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件，包括生產(chǎn)設備、生產(chǎn)環(huán)境、技術人員等。例如，生產(chǎn)機械產(chǎn)品的企業(yè)，需要有符合生產(chǎn)該機械產(chǎn)品精度要求的加工設備，有能夠操作這些設備的熟練技術工人，并且生產(chǎn)車間的環(huán)境要符合安全、環(huán)保等要求。

   • 企業(yè)要建立完善的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關標準。這包括從原材料采購、生產(chǎn)過程控制到產(chǎn)品檢驗等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度。

3. 準備申請材料

   • 通常需要提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件，以證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份。

   • 生產(chǎn)場地的證明文件，如土地使用證或廠房租賃合同等，表明企業(yè)有穩(wěn)定的生產(chǎn)場所。

   • 生產(chǎn)設備清單及相關設備的購置發(fā)票或租賃合同，證明企業(yè)具備生產(chǎn)所需的設備。

   • 質(zhì)量管理體系文件，如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，顯示企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的管理能力。

   • 產(chǎn)品的執(zhí)行標準文本，如果是國家標準或行業(yè)標準，提供標準編號；如果是企業(yè)自行制定的標準，需要進行標準備案并提供備案證明。

4. 申請與審核流程

   • 企業(yè)向省級主管部門提交申請材料后，主管部門會對申請材料進行初審。初審合格后，會組織相關專家對企業(yè)的生產(chǎn)條件進行實地核查。核查內(nèi)容包括生產(chǎn)設備的運行情況、質(zhì)量管理體系的運行有效性、技術人員的資質(zhì)等。

   • 根據(jù)實地核查結果，主管部門會做出是否準予許可的決定。如果準予許可，會頒發(fā)生產(chǎn)許可證；如果不符合要求，企業(yè)需要進行整改后重新申請。

（二）藥品生產(chǎn)許可證

1. 法規(guī)依據(jù)

   • 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十一條規(guī)定，從事藥品生產(chǎn)活動，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。

2. 申請工作程序及所需資料

   • 申請程序

     • 工作時限方面，在北京市藥品監(jiān)督管理局辦理藥品生產(chǎn)許可證時，受理2個工作日、審查與決定30個工作日、制證與送達10個工作日。不同省局可能要求不一樣。

     • 申請人應當按照辦法和國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的申報資料要求，向所在地省、直轄市、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請。委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人，應當具備相關條件，并與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議，將相關協(xié)議和實際生產(chǎn)場地申請資料合并提交至藥品上市許可持有人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門，按照規(guī)定申請辦理藥品生產(chǎn)許可證。

   • 所需資料

     • 企業(yè)需要提供藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關的文件，證明企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中能夠遵循嚴格的質(zhì)量規(guī)范。

     • 藥品生產(chǎn)場地、設備、人員等方面的詳細資料，包括生產(chǎn)車間的布局圖、設備清單、人員資質(zhì)證書等，以表明企業(yè)具備生產(chǎn)藥品的硬件和軟件條件。

     • 藥品的研發(fā)資料、生產(chǎn)工藝文件等，確保藥品的生產(chǎn)工藝科學合理，能夠保證藥品的質(zhì)量和安全性。

四、沒有生產(chǎn)許可證能否注冊條碼

沒有生產(chǎn)許可證也有可能注冊條碼。根據(jù)《商品條碼管理辦法》，依法取得營業(yè)執(zhí)照和相關合法經(jīng)營資質(zhì)證明的生產(chǎn)者、銷售者和服務提供者，就可以申請注冊廠商識別代碼（條碼），這里并沒有將生產(chǎn)許可證列為必備條件。

例如，一些從事服務行業(yè)的企業(yè)，如咨詢公司、廣告公司等，它們不需要生產(chǎn)許可證，但如果有合法的營業(yè)執(zhí)照和相關經(jīng)營資質(zhì)，就可以申請條碼。另外，對于一些貿(mào)易型企業(yè)，主要從事商品的銷售而不進行生產(chǎn)，也可以在沒有生產(chǎn)許可證的情況下申請條碼，只要滿足其自身經(jīng)營類型所需要的合法經(jīng)營資質(zhì)要求即可。

如果企業(yè)的經(jīng)營活動涉及需要生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品生產(chǎn)，沒有生產(chǎn)許可證可能會在條碼注冊過程中遇到困難。因為條碼管理部門在審核時可能會考慮企業(yè)經(jīng)營的全面合法性，沒有生產(chǎn)許可證可能暗示企業(yè)存在生產(chǎn)經(jīng)營不規(guī)范或不合法的風險，從而影響條碼注冊申請的批準。

五、注冊條碼的流程及所需證件

（一）注冊條碼的流程

1. 在線申請

   • 企業(yè)可以在中國物品編碼中心網(wǎng)上業(yè)務大廳進行在線注冊申請。在申請過程中，需要準確填寫企業(yè)的相關信息，如企業(yè)名稱、地址、以及與商品相關的信息，如商品名稱、種類等。

2. 資料提交與初審

   • 申請人需要提交相關的申請資料，包括營業(yè)執(zhí)照副本原件或加蓋公章的復印件等。編碼分支機構會對申請人提供的申請資料進行初審，初審工作一般會在5個工作日內(nèi)完成。初審合格的，編碼分支機構簽署意見并報送編碼中心審批；初審不合格的，編碼分支機構會將申請資料退給申請人并說明理由。

3. 中心審批

   • 對初審合格的申請資料，編碼中心自收到申請人交納的有關費用之日起5個工作日內(nèi)完成審核程序。對符合規(guī)定要求的，編碼中心向申請人核準注冊廠商識別代碼；對不符合規(guī)定要求的，編碼中心會將申請資料退回編碼分支機構并說明理由。

4. 領取相關文件

   • 申請人獲準注冊廠商識別代碼后，由編碼中心發(fā)給《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。企業(yè)可以根據(jù)編碼中心提供的公司前綴碼以及培訓通知及資料，編制條碼進行印刷。同時，企業(yè)還可以領取條碼卡、發(fā)票等相關文件。

5. 產(chǎn)品信息錄入

   • 企業(yè)需要在中國商品信息服務平臺（使用條碼卡）上注冊，添加產(chǎn)品信息。輸入完畢點擊確認后，如果需要微信掃一掃能掃出產(chǎn)品信息，企業(yè)要開通微信共享，24小時后錄入的產(chǎn)品信息可以在微信掃描出。

（二）注冊條碼所需證件

1. 營業(yè)執(zhí)照副本原件或加蓋公章的復印件

   • 營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的基本證明文件，它包含企業(yè)的名稱、類型、經(jīng)營范圍、注冊資本等重要信息。通過提供營業(yè)執(zhí)照副本，條碼管理部門可以核實企業(yè)的身份和經(jīng)營資格。

2. 相關合法經(jīng)營資質(zhì)證明（根據(jù)行業(yè)而定）

   • 如前所述，對于特定行業(yè)的企業(yè)，可能需要提供額外的經(jīng)營資質(zhì)證明。例如，食品企業(yè)可能需要提供食品經(jīng)營許可證，藥品企業(yè)需要提供藥品經(jīng)營許可證等。這些資質(zhì)證明是為了確保企業(yè)在特定領域的經(jīng)營活動符合相關法律法規(guī)的要求，也是條碼注冊申請審核的重要依據(jù)。