生產許可證變更需要嘛手續(xù)

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2024-11-13 08:56:21
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內容摘要：生產許可證變更手續(xù)一、生產許可證變更的一般手續(xù)生產許可證變更通常需要以下手續(xù)：提出變更申請：向原發(fā)證機關提交變更申請，說明變更的具...

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生產許可證變更手續(xù)

一、生產許可證變更的一般手續(xù)

生產許可證變更通常需要以下手續(xù)：

提出變更申請：向原發(fā)證機關提交變更申請，說明變更的具體內容和原因。
準備相關材料：根據(jù)變更的具體事項，準備相應的證明文件和資料。
接受審查：發(fā)證機關會對提交的申請和材料進行審查。
現(xiàn)場核查（可能需要）：對于某些變更事項，發(fā)證機關可能會進行現(xiàn)場核查，以核實變更情況的真實性和符合性。
領取新證：審查通過后，領取變更后的生產許可證。

相關法規(guī)依據(jù)：《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》等規(guī)定

二、不同行業(yè)生產許可證變更的特殊要求

例如，食品行業(yè)在變更生產許可證時，需要特別關注以下方面：

食品生產許可證有效期內，現(xiàn)有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產許可證載明的許可事項的，食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。
生產場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應當重新申請食品生產許可。
食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項、外設倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

三、生產許可證變更的申請流程

提交申請：通過指定的渠道提交變更申請，如網絡平臺或紙質材料。
- 網絡提交：申請人需通過相關部門指定的在線平臺進行申請，并通過系統(tǒng)打印紙質檔案材料。
- 紙質材料提交：按照要求準備齊全紙質材料，并提交至指定地點。
受理
- 材料補正：申請材料經審核后需要補正的，行政審批系統(tǒng)會自動生成補正通知書，列明需補正的材料內容和補正具體注意事項說明。企業(yè)應及時登入系統(tǒng)查看并進行補正。
- 受理或不予受理：經審核符合受理條件的，系統(tǒng)自動生成受理通知書；不符合受理條件的，系統(tǒng)自動生成不予受理通知書。
辦理進程查詢：可通過網絡查詢辦理進度，輸入相關編號進行查詢。
獲取審批決定書：審批通過后，按照規(guī)定的方式領取變更后的生產許可證。

四、生產許可證變更所需材料清單

不同行業(yè)和變更事項所需的材料有所不同。以下是一些常見的材料：

食品生產許可證變更：
- 食品生產許可變更申請書。
- 食品生產許可證正本、副本。
- 與變更食品生產許可事項有關的其他材料。
藥品生產許可證變更（藥品上市許可持有人自行生產的情形）：
- 藥品生產許可證申請表。
- 基本情況，包括企業(yè)名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力（含儲備產能）。
- 企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明。
- 營業(yè)執(zhí)照（申請人不需要提交，監(jiān)管部門自行查詢）。
- 組織機構圖（注明各部門的職責及相互關系、部門負責人）。
- 法定代表人、企業(yè)負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證（護照）復印件。
- 依法經過資格認定的藥學及相關專業(yè)技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位。
- 高級、中級、初級技術人員的比例情況表。
- 周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖。

五、生產許可證變更的審批時間

審批時間會因地區(qū)、行業(yè)和具體變更事項而有所不同。一般來說，發(fā)證機關會在規(guī)定的時間內完成審批工作。但需要注意的是，企業(yè)應當在生產許可證變更事項發(fā)生后及時提出申請，以免影響正常生產經營活動。例如，根據(jù)相關規(guī)定，需要繼續(xù)生產的，應當在生產許可證期滿6個月前向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。