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2024-11-13 08:56:21
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證號(hào)是國(guó)家為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,對(duì)相關(guān)企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度時(shí)所頒發(fā)的編號(hào)。以食品生產(chǎn)許可證號(hào)為例,其編號(hào)由“SC”(“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫(xiě))和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為:3位食品類(lèi)別編碼、2位省(自治區(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、4位企業(yè)順序碼、1位校驗(yàn)碼。
食品類(lèi)別編碼用3位數(shù)字標(biāo)識(shí),不同的數(shù)字代表不同的食品類(lèi)別,如“101”代表糧食加工品,“102”代表食用油、油脂及其制品等。地區(qū)編碼為6位,分別為2位省(自治區(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼,企業(yè)順序碼為4位,是縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)為本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)者發(fā)放食品生產(chǎn)許可證時(shí),按照準(zhǔn)予許可事項(xiàng)的先后順序,為企業(yè)分配的流水號(hào)碼。校驗(yàn)碼用于檢驗(yàn)本體碼的正確性。
生產(chǎn)許可證號(hào)的作用在于對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管,確保其生產(chǎn)的產(chǎn)品符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求,同時(shí)也方便消費(fèi)者查詢和監(jiān)督,保障消費(fèi)者的合法權(quán)益。例如,消費(fèi)者可以通過(guò)生產(chǎn)許可證號(hào)了解產(chǎn)品的生產(chǎn)地、所屬類(lèi)別等信息,從而判斷產(chǎn)品的和質(zhì)量可靠性。
以醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)為例,它是醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的組成部分,是批準(zhǔn)醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售、使用的法定證明文件,相當(dāng)于醫(yī)療器械的“身份證號(hào)碼”。
醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)的編排方式較為復(fù)雜,不同的字母和數(shù)字組合代表著不同的含義。例如,編號(hào)中的“瓊”代表省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的,目前全國(guó)各省局只有審批境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械的權(quán)限;“國(guó)”代表國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批的,目前境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械、進(jìn)口二類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械均由國(guó)家藥監(jiān)局審批?!皽?zhǔn)”代表境內(nèi)內(nèi)資企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械,“進(jìn)”代表進(jìn)口的器械,“許”代表香港、澳門(mén)、臺(tái)灣的醫(yī)療器械。首次注冊(cè)年份、醫(yī)療器械類(lèi)別管理號(hào)、醫(yī)療器械國(guó)標(biāo)分類(lèi)編碼后兩位數(shù)字以及首次注冊(cè)流水號(hào)等也都有其特定的含義。
注冊(cè)證號(hào)的作用在于對(duì)醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行監(jiān)管,確保其符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),保障公眾的健康和安全。通過(guò)注冊(cè)證號(hào),監(jiān)管部門(mén)可以對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行有效的追溯和管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者也可以了解醫(yī)療器械的基本信息和合規(guī)性。
生產(chǎn)許可證號(hào)和注冊(cè)證號(hào)在多個(gè)方面存在差異。
頒發(fā)部門(mén):生產(chǎn)許可證號(hào)通常由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā),而注冊(cè)證號(hào)則由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)。
針對(duì)對(duì)象:生產(chǎn)許可證號(hào)是針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)而言,是對(duì)具備生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)頒發(fā)的許可;注冊(cè)證號(hào)是針對(duì)產(chǎn)品,是對(duì)符合安全和性能標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品頒發(fā)的上市許可。
包含內(nèi)容:生產(chǎn)許可證號(hào)主要反映企業(yè)的基本情況、生產(chǎn)范圍、設(shè)備狀況等;注冊(cè)證號(hào)包含了產(chǎn)品的基本信息、適用范圍、禁忌、注意事項(xiàng)等。
內(nèi)在聯(lián)系:兩者都是企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)和銷(xiāo)售的前提條件。醫(yī)療器械注冊(cè)證是生產(chǎn)企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證的前提之一,只有獲得了生產(chǎn)許可證,企業(yè)才能申請(qǐng)并獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。
查詢生產(chǎn)許可證號(hào)可以通過(guò)以下幾種途徑:
中國(guó)QS查詢網(wǎng):這是一個(gè)專(zhuān)門(mén)提供生產(chǎn)許可證查詢服務(wù)的網(wǎng)站,您可以在該網(wǎng)站輸入相關(guān)信息進(jìn)行查詢。
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局政務(wù)服務(wù)平臺(tái):在該平臺(tái)的食品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)信息查詢等模塊,輸入企業(yè)名稱、許可證編號(hào)或者統(tǒng)一社會(huì)信用代碼,即可查詢相關(guān)企業(yè)的許可證狀態(tài)、有效期、產(chǎn)品范圍等信息。
SC查詢網(wǎng):提供國(guó)內(nèi)QS生產(chǎn)許可和SC生產(chǎn)許可證查詢服務(wù)。
查詢注冊(cè)證號(hào)可以通過(guò)以下方式:
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢:在該網(wǎng)站可以查詢醫(yī)療器械注冊(cè)證相關(guān)信息。
您還可以通過(guò)地方藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行查詢。
生產(chǎn)許可證號(hào)相關(guān)法規(guī):
《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書(shū)管理規(guī)定》等法規(guī)對(duì)生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、受理、審查、決定、證書(shū)管理等方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。例如,明確了實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄的制定和調(diào)整程序,規(guī)定了企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的條件和申請(qǐng)流程,以及主管部門(mén)的審查和監(jiān)管職責(zé)等。
注冊(cè)證號(hào)相關(guān)法規(guī):
在醫(yī)療器械領(lǐng)域,相關(guān)法規(guī)如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)證的審批、管理、監(jiān)督等方面進(jìn)行了規(guī)范,以保障醫(yī)療器械的安全有效和公眾健康。
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