藥品進口資質(zhì)辦理流程

好順佳集團
2024-11-13 08:56:36
5016

內(nèi)容摘要：藥品進口資質(zhì)辦理流程藥品進口資質(zhì)的辦理流程可以分為以下幾個主要步驟：1. 獲取進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證進口藥品必須獲得國家藥...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

藥品進口資質(zhì)辦理流程

藥品進口資質(zhì)的辦理流程可以分為以下幾個主要步驟：

1. 獲取進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

進口藥品必須獲得國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）。這是進口藥品的前提條件之一。沒有這個證件，藥品無法進入中國市場。

2. 辦理進口備案手續(xù)

在獲得《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后，進口單位需要向貨物到岸地口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理進口備案手續(xù)。這個過程也被稱為申辦《進口藥品通關(guān)單》的過程。在這個階段，需要提交一系列的材料，包括《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）的復印件、報驗單位的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件、原產(chǎn)地證明復印件、購貨合同復印件、裝箱單、提運單和貨運發(fā)票復印件、出廠檢驗報告書復印件等。

3. 獲取進口藥品通關(guān)單

對于納入《進口藥品目錄》管理的進口藥品，國家藥品監(jiān)督管理局及其授權(quán)發(fā)證機關(guān)會簽發(fā)進口藥品通關(guān)單。這是海關(guān)依法對進口藥品實施監(jiān)管的重要憑證。進口單位憑借這個通關(guān)單向海關(guān)申報，并按規(guī)定辦理通關(guān)手續(xù)。

4. 特殊藥品的額外要求

如果進口的是麻醉藥品或精神藥品，還需要取得國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》。這意味著，除了常規(guī)的進口藥品注冊證和通關(guān)單之外，這類特殊藥品還需要額外的批準文件。

5. 企業(yè)資質(zhì)要求

進口商需要具備一定的企業(yè)資質(zhì)，包括進出口經(jīng)營權(quán)、中藥材或中藥飲品的營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍、《生產(chǎn)許可證》或《經(jīng)營許可證》等。還需要完成海關(guān)無紙化簽約、海關(guān)企業(yè)年報申報、電子委托協(xié)議簽約等手續(xù)。

6. 報關(guān)資料準備

在藥品到達港口之前，需要準備好所有的進口報關(guān)資料。這些資料包括進口藥材申請表、申請人生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營許可證復印件、出口商主體登記證明文件復印件、購貨合同及其文書復印件等。如果資料不齊全，可能會產(chǎn)生額外費用，并且影響清關(guān)時效。

7. 網(wǎng) 批流程

省藥品監(jiān)督管理局會對網(wǎng)上申請進行審查，取消對申報材料中證明文件的原件核對，改為網(wǎng)絡核查。申請人提交的證照類申報材料應是原件或者加蓋企業(yè)公章的復印件的電子材料，其他的應是加蓋企業(yè)公章的電子材料。在審批結(jié)束后，申請人可以通過郵件寄送或到省政務服務中心窗口領取辦理結(jié)果。

8. 清關(guān)和國內(nèi)運輸

在所有必要的證件和資料都準備齊全后，進口藥品就可以進行清關(guān)。清關(guān)完成后，藥品將被運輸配送至目的地。這個過程中，需要注意的是，所有的進口報關(guān)資料都需要提前準備齊全，否則會產(chǎn)生額外費用，并且影響清關(guān)時效。

藥品進口資質(zhì)的辦理流程涉及到多個部門和多個步驟，需要進口單位具備相應的資質(zhì)和準備齊全的資料。整個流程從獲取《進口藥品注冊證》開始，經(jīng)過辦理進口備案手續(xù)、獲取進口藥品通關(guān)單等多個步驟，最終完成清關(guān)和國內(nèi)運輸。在這個過程中，還需要特別注意特殊藥品的額外要求，以及網(wǎng) 批流程的具體操作。