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2024-11-13 08:56:36
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理藥房衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件：
人員要求：
經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備與經(jīng)營(yíng)范圍和品種相適應(yīng)的依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的，可以配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的藥品銷售業(yè)務(wù)人員。
有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員，企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等符合規(guī)定的條件。
場(chǎng)所設(shè)施要求：
管理制度要求：
申請(qǐng)藥房衛(wèi)生許可證的流程如下：
申請(qǐng)前準(zhǔn)備：準(zhǔn)備好申請(qǐng)所需的材料，包括公司注冊(cè)證明、店面租賃合同、人員證明、經(jīng)營(yíng)范圍等。
提交申請(qǐng)：向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門提交申請(qǐng)，提交申請(qǐng)時(shí)應(yīng)按照監(jiān)管部門的要求填寫相關(guān)內(nèi)容，并提供所有申請(qǐng)材料的復(fù)印件。
審核材料：監(jiān)管部門會(huì)對(duì)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括真實(shí)性、合法性、合理性等。
進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察：監(jiān)管部門會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，以了解申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)情況，核實(shí)申請(qǐng)材料中所提供的信息。
考試和培訓(xùn)：如果申請(qǐng)機(jī)構(gòu)需要進(jìn)行考試和培訓(xùn)，請(qǐng)按照監(jiān)管部門的要求參加培訓(xùn)和考試，并確保考試和培訓(xùn)通過(guò)了。
發(fā)放許可證：如果申請(qǐng)材料符合監(jiān)管部門的要求，考試成績(jī)合格，申請(qǐng)機(jī)構(gòu)就會(huì)被允許合法經(jīng)營(yíng)藥店。監(jiān)管部門將發(fā)放藥店經(jīng)營(yíng)許可證，申請(qǐng)機(jī)構(gòu)需要按照許可證的要求進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。
關(guān)于藥房衛(wèi)生許可證的有效期，目前相關(guān)法律法規(guī)并未明確統(tǒng)一的具體期限規(guī)定。但通常情況下，許可證的有效期會(huì)根據(jù)不同地區(qū)的具體政策和管理要求而有所不同。
為加強(qiáng)對(duì)藥房的監(jiān)管，保障藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全，明確監(jiān)管事權(quán)劃分，相關(guān)部門出臺(tái)了一系列規(guī)定：
《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》明確了國(guó)家藥品監(jiān)管部門、省級(jí)藥品監(jiān)管部門及地方市場(chǎng)監(jiān)管部門在藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管事權(quán)，做到權(quán)責(zé)清晰，確保藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)管工作落到實(shí)處。
從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保證全過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
以下是可能導(dǎo)致藥房衛(wèi)生許可證被吊銷的情形：
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無(wú)效的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷。
超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在 元以上；給患者造成傷害；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形，可能會(huì)被處以 元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品生產(chǎn)許可證的；藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的；營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的；藥品生產(chǎn)許可證依法被吊銷或者撤銷的，藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷，并予以公告。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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