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無藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的處罰

好順佳集團(tuán)
2024-11-14 10:57:24
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內(nèi)容摘要：一、無藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的相關(guān)處罰規(guī)定未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生...

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一、無藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的相關(guān)處罰規(guī)定

未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款。

二、無藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的處罰案例

以下為一些相關(guān)的處罰案例：

滄州市任丘市源歐生物科技有限公司生產(chǎn)銷售假藥案：2021年8月，河北省滄州市任丘市市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報(bào)，對源歐生物科技有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，該公司在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)證明文件情況下，生產(chǎn)銷售黃體酮、寶丹酮、丙酸睪酮等藥品，貨值金額余萬元。2021年8月，任丘市市場監(jiān)督管理局將該案件移送公安機(jī)關(guān)進(jìn)行立案偵查。2023年7月，任丘市人民法院依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，判決該企業(yè)法定代表人佟某、企業(yè)監(jiān)事韋某、徐某犯生產(chǎn)、銷售假藥罪，判處有期徒刑、并處罰金。
王某等15人無證經(jīng)營未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥品系列案：2023年10月，遼寧省朝陽市建平縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)線索，對王某等15人涉嫌無證經(jīng)營藥品案件進(jìn)行調(diào)查。經(jīng)查，王某等15名涉案人員在未取得《藥品經(jīng)營許可證》情況下，購進(jìn)并銷售未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品，貨值金額萬元。2024年1月，建平縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)相關(guān)規(guī)定，對王某等15人共計(jì)處以罰款萬元的行政處罰。

三、不同國家對無藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的處罰對比

難以對不同國家的處罰情況進(jìn)行全面且詳細(xì)的對比。但一般來說，各國對于藥品生產(chǎn)的監(jiān)管都非常嚴(yán)格，對于無許可證生產(chǎn)藥品的行為都會(huì)給予嚴(yán)厲的處罰，包括高額罰款、刑事處罰等。例如在中國，未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的，將面臨責(zé)令關(guān)閉、沒收違法所得和藥品以及高額罰款等處罰。

四、無藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品處罰的法律依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條明確規(guī)定：未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款。

五、如何避免無藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的情況

要避免無藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的情況，需要做到以下幾點(diǎn)：

加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí)：相關(guān)企業(yè)和個(gè)人應(yīng)深入了解《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，明確藥品生產(chǎn)的許可要求和法律責(zé)任。
嚴(yán)格遵守審批程序：企業(yè)在計(jì)劃從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，依法取得藥品生產(chǎn)許可證。
建立內(nèi)部合規(guī)機(jī)制：企業(yè)內(nèi)部應(yīng)建立完善的合規(guī)審查制度，定期對生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行自查，確保始終符合藥品生產(chǎn)的法定要求。
提高法律意識(shí)：企業(yè)和個(gè)人要充分認(rèn)識(shí)到無許可證生產(chǎn)藥品的嚴(yán)重法律后果，自覺抵制違法生產(chǎn)行為。