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2023-05-13 11:42:08
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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很多人對什么是行政許可證，什么是行政許可這個問題還不太了解，關于二類醫(yī)療器械許可事項包括，但愿本文對伙伴們有所益處。
一、申請醫(yī)療器械經營許可證需要什么要求嗎
1、具備與企業(yè)及經營范圍和經營規(guī)模相適應的質檢人員和技術人員
2、提供與企業(yè)經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所
3、具備與醫(yī)療器械相適應的質量管理制度
二、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要哪些材料
（1）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件；
（2）公司章；
（3）房屋產權證明、租賃協(xié)議；
（4）法定代表人、主要負責人、品質管理員的身份證件、畢業(yè)證書等證明材料；
（5）經營地平面設計圖，倉庫平面設計圖。
三、辦理醫(yī)療器械經營許可證有哪幾個流程
1、電話咨詢第三方園區(qū)或平臺。
2、簽訂協(xié)議。
3、按要求提供企業(yè)名稱，辦理營業(yè)執(zhí)照。
4、按要求配備質量管理人員，辦理醫(yī)療器械經營許可與備案。
四、辦理醫(yī)療器械經營許可證一般多久下來
如果企業(yè)材料準備齊全，辦理無問題，原則上月余可辦理完成，但要結合實際辦理情況
以上這些就是給大家分享的二類醫(yī)療器械許可事項包括，可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務？經營許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。提出申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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