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醫(yī)療器械生產許可證的年限

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2023-05-16 08:52:52

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內容摘要:我們知道一般經(jīng)營一家公司的話是需要辦理營業(yè)執(zhí)照的,根據(jù)所從事的行業(yè)不同,有的還要辦理行政許可,提出生產許可證辦...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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我們知道一般經(jīng)營一家公司的話是需要辦理營業(yè)執(zhí)照的,根據(jù)所從事的行業(yè)不同,有的還要辦理行政許可,提出生產許可證辦理申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。今天本文就給各位投資者普及下醫(yī)療器械生產許可證的年限的事項,本篇文章供投資者參考:

醫(yī)療器械生產許可證的年限

一、有哪些公司需要提供生產許可證

1.礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指依法批準的在礦區(qū)范圍內從事礦山資源開采活動的生產經(jīng)營單位。

2.建筑施工企業(yè)。建筑施工企業(yè)是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設備安裝工程及裝修工程的新建、擴建、改建和拆除等有關活動的企業(yè)。

3.危險化學品生產、經(jīng)營企業(yè)。危險化學品生產、經(jīng)營銷售實行許可制度,未取得許可證的,不得開工生產、不得經(jīng)營銷售。

4.煙花爆竹生產企業(yè)。煙花爆竹生產企業(yè)是指生產、運輸、保管以及買賣民間燃放的煙花爆竹等的物品生產經(jīng)營單位。

5.民用爆破器材生產企業(yè)。民用爆破器材生產企業(yè)是指生產、儲存,運輸,保管以及買賣民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產經(jīng)營單位。

二、申請生產許可證需要準備的資料

(1)《全國工業(yè)產品生產許可證申請單》;

(2)《承諾書》;

(3)產品檢驗報告(產品檢驗報告應為具有相應檢驗項目檢驗檢測機構資質認定資格的檢驗機構出具的1 年內符合現(xiàn)行有效標準的檢驗合格報告。檢驗報告應當為所申請產品單元的型式試驗報告、委托產品檢驗報告或省級及以上政府監(jiān)督檢驗報告中的任一類報告)。

三、辦理生產許可證詳細步驟

1、申請單位或個人根據(jù)所申請的項目,向市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生許可受理處領取申請表。

2、申請單位或個人在完成上述申請資料準備后,向市衛(wèi)生局提交衛(wèi)生行政許可申請與相關資料,由市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生許可受理處受理。

3、市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生許可受理處在收到衛(wèi)生行政許可申請后,進行申請登記、受理審查,給予“受理”、“補正申請”或“不予受理”的答復。

4、衛(wèi)生行政許可審查與決定。

5、消毒產品生產企業(yè)遷移廠址、另設分廠或車間的,應按照《消毒管理辦法》有關規(guī)定,向市衛(wèi)生局申請辦理衛(wèi)生許可證。

總之,關于醫(yī)療器械生產許可證的年限,一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定,如果存在特殊原因需要延長,那么最多只能延長10天就必須做出決定。希望你通過閱讀以后可以更加清楚了解生產許可證的相關疑慮。

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