醫(yī)療器械生產(chǎn)資質怎么看

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2023-05-16 08:52:52
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內容摘要：許可證指的是有關行政許可機關根據(jù)行政相對人的申請依法發(fā)放的批準書，以許可證的名義出現(xiàn)。辦理行政許可證程序有申請...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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許可證指的是有關行政許可機關根據(jù)行政相對人的申請依法發(fā)放的批準書，以許可證的名義出現(xiàn)。辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。提出行政許可申請，必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件，滿足這些條件，行政許可機關才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。倘若各位伙伴打算了解醫(yī)療器械生產(chǎn)資質怎么看的內容介紹，可以看看本文。本文供大家參考！

醫(yī)療器械生產(chǎn)資質怎么看

一、要生產(chǎn)許可證的企業(yè)包括哪些

國家對生產(chǎn)下列重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度:

(一)乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品;

(二)電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品;

(三)稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發(fā)射設備等關系金融安全和通信質量安全的產(chǎn)品;

(四)安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產(chǎn)品;

(五)電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品;

(六)法律、行政法規(guī)要求依照本條例的規(guī)定實行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品.

二、申請生產(chǎn)許可證需要些什么資料

（1）《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單》；

（2）《承諾書》；

（3）產(chǎn)品檢驗報告（產(chǎn)品檢驗報告應為具有相應檢驗項目檢驗檢測機構資質認定資格的檢驗機構出具的1 年內符合現(xiàn)行有效標準的檢驗合格報告。檢驗報告應當為所申請產(chǎn)品單元的型式試驗報告、委托產(chǎn)品檢驗報告或省級及以上政府監(jiān)督檢驗報告中的任一類報告）。

三、辦理生產(chǎn)許可證需要什么流程

首先，要向本地安檢站申請，需要申請報備的材料主要有安全性三類人員和十三項。安全性三類人是擁有A證，B證，C證的人員。一般三年一次需要對證件進行延期，對人員進行再培訓和教育。安全生產(chǎn)許可證十三項是出示建筑公司的基本材料，包括了標準要求的各類持證人員、企業(yè)資質、相關安全政策等，網(wǎng)上可查到具體說明。

其次，將以上資料整理完成后提交，有關部門考評之后，匯報給全國各地市安檢站，通過審核的會匯報建廳。本地建廳會再次核查。如無問題，就會為企業(yè)頒發(fā)安全許可證；如有問題，會駁回，修改后再次提交

以上就是醫(yī)療器械生產(chǎn)資質怎么看的相關知識點。相信現(xiàn)在伙伴們對生產(chǎn)許可證都有一點理解了。行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發(fā)行政許可證件的，應當向申請人頒發(fā)加蓋本行政機關印章。公司有需要一定要辦理許可證，沒有經(jīng)營許可證屬于非法經(jīng)營會被罰款，嚴重的話不僅會沒收財產(chǎn)還會被判刑。