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2023-05-23 09:17:39
2030
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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經(jīng)營(yíng)許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。接下來(lái)好順佳專門為各位伙伴收集了下藥品經(jīng)營(yíng)許可證注銷的情形，希望本文能給伙伴們帶來(lái)幫助。
一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的要求是什么
1、人員及資質(zhì)，開(kāi)藥店要求有3人以上的人員組成，其中要有1人是藥師或者是中藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，都要獲得藥店從業(yè)人員上崗證；
2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，若是符合要求藥監(jiān)局就會(huì)發(fā)送同意籌建的批文；
3、經(jīng)營(yíng)牌照，開(kāi)藥店需要有的經(jīng)營(yíng)牌照包括藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證以及食品衛(wèi)生許可證等；
4、資金儲(chǔ)備；
5、手續(xù)有擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、聘書(shū)等。
開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，需要符合哪些規(guī)定？
（一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
（二）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；
經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家法律規(guī)定。配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
（三）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；
（四）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
綜上所述，經(jīng)營(yíng)許可證的辦理要有經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。
二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要什么資料呢
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章
2.連鎖總部營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3.連鎖總部《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書(shū)》復(fù)印件(都需要加蓋總部公章）
4.企人或負(fù)責(zé)人身份證原件同時(shí)帶上復(fù)印件
5.企人或負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、聘書(shū)(連鎖門店聘書(shū)應(yīng)以總部名義聘用并加蓋總部公章)、個(gè)人簡(jiǎn)歷。
6.質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷證書(shū)或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)、聘書(shū)(連鎖店的聘書(shū)要以總部名義聘用并加蓋總部公章)、個(gè)人簡(jiǎn)歷、兼職聲明、藥師收據(jù)備案。
7.身份證、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、處方審核員聘書(shū)(連鎖門店聘書(shū)應(yīng)以總部名義聘用并加蓋總部公章)、簡(jiǎn)歷及無(wú)兼職聲明。
8.藥學(xué)技術(shù)人員身份證、學(xué)歷證書(shū)或職稱證書(shū)(具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱，或藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)中專及以上學(xué)歷。)、個(gè)人簡(jiǎn)歷、兼職聲明、藥師備案回執(zhí)、聘書(shū)
9.中藥調(diào)劑人員的身份證、學(xué)歷證書(shū)或職業(yè)資格證書(shū)(具有中醫(yī)藥中專以上學(xué)歷或具有中藥調(diào)劑人員資格)聘書(shū)。
三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證具體流程是什么
1.申請(qǐng):向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)制劑;
2.材料提交:提交與申請(qǐng)業(yè)務(wù)類型相關(guān)的材料;
3.材料補(bǔ)正:受理部門根據(jù)不同情況進(jìn)行處理，并通知申請(qǐng)人補(bǔ)正材料;
4.審核階段:審核周期為30個(gè)工作日;
5.資質(zhì)發(fā)放:向有資質(zhì)的單位發(fā)放藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證下來(lái)要多久
辦結(jié)時(shí)限：法定辦理期限15個(gè)工作日
以上就是我們?yōu)閯?chuàng)業(yè)者整理的“藥品經(jīng)營(yíng)許可證注銷的情形”的資料，相信現(xiàn)在您對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都了解了。并不是所有的公司都需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，哪些企業(yè)需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證呢？一般辦理行政許可證在行政機(jī)構(gòu)受理后的20天內(nèi)就應(yīng)該做出決定，如果存在特殊原因需要延長(zhǎng)，那么最多只能延長(zhǎng)10天就必須做出決定。倘若投資者對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證還有其他問(wèn)題的，歡迎多咨詢，這樣才能了解的更清楚。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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