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注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的理由

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2023-05-25 11:19:48

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內(nèi)容摘要:很多人對(duì)什么是行政許可證,什么是行政許可這個(gè)問(wèn)題還不太了解,提出申請(qǐng)之后,由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查,如果提交...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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很多人對(duì)什么是行政許可證,什么是行政許可這個(gè)問(wèn)題還不太了解,提出申請(qǐng)之后,由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會(huì)作出行政許可的決定。經(jīng)營(yíng)許可證一般分為前置許可和后置許可,前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。那么今天本文帶您一起了解注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的理由,希望本篇文章能夠幫到投資者!

注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的理由

一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證要哪些條件

1.人員:

(1)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)下列違法情形:

①?gòu)氖律a(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品;

②生產(chǎn)假劣的原輔材料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備;

③曾經(jīng)提供過(guò)虛假證明材料、文件資料、或其他欺騙手段騙取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;

④曾經(jīng)偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件等;

⑤法律法規(guī)其他禁止從業(yè)的情形。

(2)企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),店內(nèi)需配備一名執(zhí)業(yè)藥師為駐店藥師,必須在崗,不得掛名或兼職。

2.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所:經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所環(huán)境整潔,周邊無(wú)污染源。

(1)經(jīng)營(yíng)位置應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求,符合方便群眾購(gòu)藥的原則;

(2)企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。州(市)主城區(qū)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不得低于100平方米;縣(區(qū))主城區(qū)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不得低于80平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)集鎮(zhèn)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不得低于40平方米。

(3)經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的零售藥店可不設(shè)倉(cāng)庫(kù),但其藥品應(yīng)全部上架或擺放于儲(chǔ)物貨柜中;需冷藏保存的應(yīng)放于冰箱冷藏室中;

(4)經(jīng)營(yíng)國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求藥品、拆零藥品的應(yīng)配置存放的專(zhuān)柜以及相應(yīng)的管理設(shè)施、設(shè)備等;

(5)在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域,有保證所經(jīng)營(yíng)藥品安全的措施。

3.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

4.具有完備的藥品供應(yīng)渠道,能夠配備滿(mǎn)足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品,藥品售出后能得到及時(shí)補(bǔ)充,并具備24小時(shí)供應(yīng)的能力。

二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些資料

(1)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證(GSP認(rèn)證證書(shū))變更申請(qǐng)表》一式三份;

(2)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件、復(fù)印件;

(3)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

(4)變更事項(xiàng)涉及企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍的,需提供《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》原件及復(fù)印件;

(5)“藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端---企業(yè)變更”電子郵件;

(6)變更法定代表人,需提供股東決議、人事任免決定、個(gè)人簡(jiǎn)歷和身份證復(fù)印件;

(7)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人,需提供人事任免決定、學(xué)歷證明原件及復(fù)印件、個(gè)人簡(jiǎn)歷、身份證復(fù)印件(要求大專(zhuān)以上學(xué)歷);

(8)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人,需提供聘書(shū)、執(zhí)業(yè)藥師履歷表、身份證復(fù)印件和學(xué)歷、資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)注冊(cè)證書(shū)原件及復(fù)印件;未注冊(cè)或注冊(cè)單位與申請(qǐng)單位不符的,還需提供《廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)受理單據(jù)》(要求執(zhí)業(yè)藥師、本科以上學(xué)歷);

(9)變更注冊(cè)地址,需提供平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明(平面布置圖需注明詳細(xì)地址、面積、各部門(mén)位置);

(10)變更倉(cāng)庫(kù)地址,需提供平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、質(zhì)量管理文件目錄、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備目錄;增設(shè)倉(cāng)庫(kù)的,還需提供倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)人員名單及其學(xué)歷、上崗證書(shū)復(fù)印件;核減倉(cāng)庫(kù)的,只需提供核減后倉(cāng)庫(kù)平面布置圖;(平面布置圖需注明詳細(xì)地址、總面積、各庫(kù)區(qū)面積、位置)

(11)變更經(jīng)營(yíng)范圍,需提供依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員名單及資格證書(shū)、聘書(shū)復(fù)印件、質(zhì)量管理文件目錄、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備目錄(核減經(jīng)營(yíng)范圍的,不需提供本項(xiàng)要求的資料)。

三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證流程

1、受理,對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查,申請(qǐng)材料不全或不符合法定形式,補(bǔ)齊補(bǔ)正或不予受理。申請(qǐng)材料符合受理?xiàng)l件,受理。

2、審評(píng)認(rèn)證,現(xiàn)場(chǎng)檢查,出具現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告審查意見(jiàn)

3、審查,對(duì)受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查的審查內(nèi)容和審評(píng)過(guò)程進(jìn)行初審,形成初審審查意見(jiàn)

4、審核,對(duì)審查人員的初審意見(jiàn)進(jìn)行審核,形成許可決定建議

5、許可決定,作出許可決定

四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證一般多久

法定辦結(jié)時(shí)限:25個(gè)工作日

以上這些就是給您分享的注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的理由,現(xiàn)在各位投資者對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都有了大致的了解了。申請(qǐng)人除以傳統(tǒng)方式向行政機(jī)關(guān)遞交申請(qǐng)書(shū)以外,還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請(qǐng)。

提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會(huì)有所差異,為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題,建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況,1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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