全部服務
好順佳集團
2023-05-29 09:22:41
2938
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
行政許可一般是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據行政相對方的申請，通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定的行政相對方從事某種活動或實施某種行為的權利或資格的行政行為。我們知道一般經營一家公司的話是需要辦理營業(yè)執(zhí)照的，根據所從事的行業(yè)不同，有的還要辦理行政許可，營業(yè)許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經批準之后就可以拿到經營許可證書了。要注意申辦藥品經營許可證的報告，但愿本文能幫到投資者。
一、申請藥品經營許可證應當具備的要求
(一)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員（人員要求單獨一段展開）。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的；
(四)具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域
(五)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結合當?shù)鼐唧w情況確定。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性5/12生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
二、辦理藥品經營許可證所需資料有哪些
1、藥品經營企業(yè)籌建申請表
2、申辦人身份證復印件、法定代表人簽發(fā)的授權委托書
3、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人保證申明材料
4、擬辦企業(yè)組織機構的設置與職能框圖
5、決定企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人、質量管理部門負責人的企業(yè)上級主管部門批文（董事會決議）或企業(yè)人事任免文件。
6、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件及執(zhí)業(yè)藥師證原件、個人簡歷證的掃描件
7、企業(yè)質量負責人任命書
8、擬辦企業(yè)質量負責人規(guī)定的禁止從事藥品經營活動的自我申明保證
9、擬辦企業(yè)質量負責人的無兼職承諾書及擬辦企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師注冊保證申明
10、擬辦企業(yè)質量管理文件目錄
11、企業(yè)營業(yè)場所房屋產權證、租賃合同復印件，地理位置圖、房屋平面圖（標注面積）、周邊衛(wèi)生環(huán)境情況說明。如使用房屋無具體門牌號的，應提供地名辦確認的詳細地址
12、擬經營企業(yè)設施設備表及擬經營企業(yè)的經營范圍
13、材料真實性、合法性的承諾書
14、《營業(yè)執(zhí)照》復印件
三、辦理藥品經營許可證詳細流程
1.申請:向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局申請制劑;
2.材料提交:提交與申請業(yè)務類型相關的材料;
3.材料補正:受理部門根據不同情況進行處理，并通知申請人補正材料;
4.審核階段:審核周期為30個工作日;
5.資質發(fā)放:向有資質的單位發(fā)放藥品經營許可證。
四、國內辦理藥品經營許可證要多久
法定時限：籌建30個工作日、核發(fā)15個工作日、換發(fā)180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日
綜上所述，關于申辦藥品經營許可證的報告作者已經為各位伙伴解答了。并不是所有的公司都需要辦理藥品經營許可證的，哪些企業(yè)需要辦理藥品經營許可證呢？首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：申辦羊奶生產許可證標準
下一篇：申衛(wèi)生許可證需要什么 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關標簽：
