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藥品生產(chǎn)資質(zhì)代辦

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    好順佳集團(tuán)

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    2023-05-30 10:55:29

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內(nèi)容摘要:申請(qǐng)人除以傳統(tǒng)方式向行政機(jī)關(guān)遞交申請(qǐng)書(shū)以外,還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請(qǐng)?,F(xiàn)在由本篇文章為您帶來(lái)藥品生產(chǎn)資...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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申請(qǐng)人除以傳統(tǒng)方式向行政機(jī)關(guān)遞交申請(qǐng)書(shū)以外,還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請(qǐng)?,F(xiàn)在由本篇文章為您帶來(lái)藥品生產(chǎn)資質(zhì)代辦的內(nèi)容介紹,一起來(lái)看下此文吧!

藥品生產(chǎn)資質(zhì)代辦

一、有哪些公司需要提供生產(chǎn)許可證

建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設(shè)備、人民幣鑒別儀、預(yù)應(yīng)力混凝土鐵路橋簡(jiǎn)支梁、電線電纜、危險(xiǎn)化學(xué)品、化肥、直接接觸食品的材料等相關(guān)產(chǎn)品、危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物及容器等這十大類(lèi)產(chǎn)品需要取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。

二、申請(qǐng)生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備什么材料

1.建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表;

2.企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質(zhì)證書(shū);

3.各級(jí)安全生產(chǎn)責(zé)任制和安全生產(chǎn)規(guī)章制度目錄及文件,操作規(guī)程目錄;

4.設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)和配備專(zhuān)職安全生產(chǎn)管理人員的文件(包括企業(yè)設(shè)置安全管理機(jī)構(gòu)的文件、安全管理機(jī)構(gòu)的工作職責(zé)、安全機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的任命文件、安全管理機(jī)構(gòu)組成人員明細(xì)表);

5.主要負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、專(zhuān)職安全生產(chǎn)管理人員安全生產(chǎn)考核合格名單及證書(shū);

6.滿(mǎn)足安全生產(chǎn)條件所需資金投入;

7.生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案(應(yīng)本著事故發(fā)生后有效救援原則,列出救援組織人員詳細(xì)名單、救援器材、設(shè)備清單和救援演練記錄);

8.企業(yè)應(yīng)滿(mǎn)足其他安全生產(chǎn)條件的承諾書(shū)

7.特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門(mén)考核合格,取得特種作業(yè)操作資格證書(shū);

8.管理人員和作業(yè)人員每年至少進(jìn)行一次安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)并考核合格;

9.依法為從業(yè)人員繳納保險(xiǎn)費(fèi)、參加工傷保險(xiǎn),依法為施工現(xiàn)場(chǎng)從事危險(xiǎn)作業(yè)的人員辦理意外傷害保險(xiǎn);

10.施工現(xiàn)場(chǎng)的辦公、生活區(qū)及作業(yè)場(chǎng)所和安全防護(hù)用具、機(jī)械設(shè)備、施工機(jī)具及配件符合有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程的要求;

11.有職業(yè)危害防治措施,并為作業(yè)人員配備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的安全防護(hù)用具和安全防護(hù)服裝;

12.有對(duì)危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程及施工現(xiàn)場(chǎng)易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預(yù)防、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案;

13.有生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員,配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備;

14.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、申請(qǐng)生產(chǎn)許可證手續(xù)及流程

申請(qǐng)和受理

1、企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng),并提交以下申請(qǐng)材料:

1)《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份;

2)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份;

3)生產(chǎn)許可證證復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)重新提出申請(qǐng)的企業(yè));

4)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。

2、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)》;

對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;

對(duì)申請(qǐng)材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》要求的,應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定,并發(fā)出《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書(shū)》。

3、實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部負(fù)責(zé)組織審查的,省級(jí)許可證辦公室自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將全部申請(qǐng)材料報(bào)送審查部。

企業(yè)實(shí)地核查

1、根據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求,由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織審查。

2、由省級(jí)許可證辦公室或?qū)彶椴恐贫ㄆ髽I(yè)實(shí)地核查計(jì)劃,提前5日通知企業(yè),由審查部組織審查的,審查部同時(shí)將核查計(jì)劃抄送所在地省級(jí)許可證辦公室。

3、省級(jí)許可證辦公室或?qū)彶椴恐概?至4名審查員組成審查組,對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查,企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。

4、審查組按照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求,對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查,核查時(shí)間一般為1-3天。審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé),并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)

1、企業(yè)實(shí)地核查合格的,審查組按照實(shí)施細(xì)則的要求封存樣品,并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇。

2、經(jīng)實(shí)地核查合格,需要送樣檢驗(yàn)的,告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的,由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。

審定和發(fā)證

由省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)組織審查的,省級(jí)許可證辦公室按照有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報(bào)告和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)行匯總和審核,并自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)將申報(bào)材料報(bào)送審查部;

上面這些便是對(duì)藥品生產(chǎn)資質(zhì)代辦,這一問(wèn)題的概述?,F(xiàn)在投資者對(duì)生產(chǎn)許可證都有了大致的了解了。提出生產(chǎn)許可證辦理申請(qǐng)之后,由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會(huì)作出行政許可的決定。假如各位投資者不懂可以提問(wèn)咨詢(xún)我們,我們會(huì)有專(zhuān)業(yè)人士為各位創(chuàng)業(yè)者提供最優(yōu)質(zhì)的解答。

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