
好順佳集團
2023-05-30 10:55:29
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生活中經常會接觸到藥品經營許可證,在辦理藥品經營許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,申請辦理藥品經營許可證一般是由專門的行政機關進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。那么藥品的經營資質?今天本文就告訴投資者。一起來看下本文吧!
一、辦理藥品經營許可證需要具備哪些條件
1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;
3、擬經營藥品的范圍;
4、擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
二、辦理藥品經營許可證需要的資料的都有哪些
1、《藥品經營(零售)許可申請表》;
2、申報材料真實性的自我保證聲明;
3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理機構人員的簡歷、有無《藥品管理法》第七十六條、八十三條規(guī)定情形的說明材料及相關證件(非本轄區(qū)內的從業(yè)人員必須出具原從業(yè)單位所在地食品藥品監(jiān)管部門出具的情況說明材料);
4、執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)繼續(xù)教育學分證明或藥學專業(yè)技術人員資格證書的復印件;
5、企業(yè)名稱預先核準通知書的復印件;
6、營業(yè)場所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛(wèi)生環(huán)境情況的說明。
三、公司申請藥品經營許可證流程
第一、申請程序:
1、申請材料應完整、清晰,簽字并加蓋企業(yè)公章,個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印。按目錄順序裝訂成冊;
2、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章;
3、藥品、醫(yī)療器械經營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請”填報完整、正確,符合導入系統(tǒng)條件。
第二、審批程序:
1、按照標準查驗申請材料。
2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的,應及時受理,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。
3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料,填寫《補正材料通知書》,注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的,應當填寫《接收材料憑證》交與申請人,在5個工作日內出具《補正材料通知書》,告知申請人補正有關材料。
4、對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可,不予受理,填寫《不予受理通知書》。
四、申請藥品經營許可證時間
時限:自受理之日起30個工作日(不含送達時間)
申請受理:2個工作日
選址審核:22個工作日
選址復審:3個工作日
選址審定:3個工作日
選址送達:10個工作日
以上是對藥品的經營資質的精準解答。許可證是指由許可機關頒發(fā)的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明。經營許可證一般分為前置許可和后置許可,前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。各位在處理的時候可以繼續(xù)查詢好順佳官網,或是聯系客服提問咨詢。
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