藥品的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

好順佳集團(tuán)
2023-05-30 10:55:29
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內(nèi)容摘要：生活中經(jīng)常會(huì)接觸到藥品經(jīng)營(yíng)許可證，在辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候，必定會(huì)接觸到行政許可證的辦理流程，申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生活中經(jīng)常會(huì)接觸到藥品經(jīng)營(yíng)許可證，在辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候，必定會(huì)接觸到行政許可證的辦理流程，申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核，對(duì)材料的真實(shí)性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。那么藥品的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)?今天本文就告訴投資者。一起來看下本文吧!

藥品的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要具備哪些條件

1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；

2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

3、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；

4、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料的都有哪些

1、《藥品經(jīng)營(yíng)(零售)許可申請(qǐng)表》;

2、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明;

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員的簡(jiǎn)歷、有無《藥品管理法》第七十六條、八十三條規(guī)定情形的說明材料及相關(guān)證件(非本轄區(qū)內(nèi)的從業(yè)人員必須出具原從業(yè)單位所在地食品藥品監(jiān)管部門出具的情況說明材料);

4、執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)繼續(xù)教育學(xué)分證明或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書的復(fù)印件;

5、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書的復(fù)印件;

6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛(wèi)生環(huán)境情況的說明。

三、公司申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證流程

第一、申請(qǐng)程序：

1、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章，個(gè)人申請(qǐng)的簽字和簽章。使用A4紙打印或復(fù)印。按目錄順序裝訂成冊(cè);

2、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人(單位)須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章;個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章;

3、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請(qǐng)”填報(bào)完整、正確，符合導(dǎo)入系統(tǒng)條件。

第二、審批程序：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。

2、對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請(qǐng)人作為受理憑證。

3、對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料，填寫《補(bǔ)正材料通知書》，注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人，在5個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書》，告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料。

4、對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。

四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)間

時(shí)限：自受理之日起30個(gè)工作日（不含送達(dá)時(shí)間）

申請(qǐng)受理：2個(gè)工作日

選址審核：22個(gè)工作日

選址復(fù)審：3個(gè)工作日

選址審定：3個(gè)工作日

選址送達(dá)：10個(gè)工作日

以上是對(duì)藥品的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的精準(zhǔn)解答。許可證是指由許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的允許申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書面證明。經(jīng)營(yíng)許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。各位在處理的時(shí)候可以繼續(xù)查詢好順佳官網(wǎng)，或是聯(lián)系客服提問咨詢。