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2023-05-31 12:24:01
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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在我國的市場監(jiān)督體系中，會對一些特定行業(yè)實行許可制度，在公司經營的時候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照，還要申請?zhí)厥庑袠I(yè)的經營許可證。申請行政許可一般是由專門的行政機關進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。今天好順佳專門為大家收集了下藥品經營資質辦理流程，但愿本篇文章能幫到伙伴們。
一、辦理藥品經營許可證要求有哪幾種
1、人員要求：經營處方藥、甲方非處方藥，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經過資格認定藥學技術人員
2、與所經營藥品相適應的經營場所；在超市等其他場所從事藥品零售活動，應具有獨立的經營區(qū)域
3、獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經營和質量控制全過程，并實現(xiàn)藥品信息化追溯
4、保證藥品質量的規(guī)章制度，符合藥品GSP要求
二、申請藥品經營許可證所需材料
1.藥品、醫(yī)療器械經營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)驗收申請”(3.5寸盤)(申請人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報、導出);
2.《藥品經營許可證申請表(零售)》;
3.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
5.質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書;
6.依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;
7.擬辦企業(yè)質量管理文件目錄及主要設施、設備目錄;
8.申請材料真實性的自我保證聲明;
9.按申請材料順序制作目錄。
三、申請藥品經營許可證基本流程
（1）提出申請，向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請；
（2）遞交材料，遞交與所申請經營類型相關的材料；
（3）材料補正，受理部門根據(jù)不同情形進行處理，并告知申請單位補正材料；
（4）審核階段，審核周期為30個工作日；
（5）資質發(fā)放，對符合條件的單位發(fā)放藥品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。
四、公司申請藥品經營許可證時間
辦理期限：自受理之日起13個工作日內
以上內容是本篇文章整理的關于藥品經營資質辦理流程的相關事項，相信現(xiàn)在創(chuàng)業(yè)者對藥品經營許可證都知道了?？赡芎芏喑鮿?chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務？申請人應當在事先將材料準備齊全。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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