云南藥品生產(chǎn)許可證

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2023-06-02 08:48:14
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內(nèi)容摘要：提出行政許可申請(qǐng)，必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件，滿足這些條件，行政許可機(jī)關(guān)才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。遇到...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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提出行政許可申請(qǐng)，必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件，滿足這些條件，行政許可機(jī)關(guān)才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。遇到關(guān)于云南藥品生產(chǎn)許可證的問(wèn)題，本文供伙伴們參考！

云南藥品生產(chǎn)許可證

一、哪些企業(yè)需要提供生產(chǎn)許可證

第一種：煤礦、非煤礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、建筑、民爆、煙花爆竹等行業(yè)應(yīng)辦理安全生產(chǎn)許可證；

第二種：如不是建筑施工企業(yè)，一般不需要申請(qǐng)安全生產(chǎn)許可證，但水泥生產(chǎn)加工企業(yè)，可能需要取得產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。

法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》

第三十條建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施的設(shè)計(jì)人、設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)安全設(shè)施設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)。礦山、金屬冶煉建設(shè)項(xiàng)目和用于生產(chǎn)、儲(chǔ)存、裝卸危險(xiǎn)物品的建設(shè)項(xiàng)目的安全設(shè)施設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定報(bào)經(jīng)有關(guān)部門審查，審查部門及其負(fù)責(zé)審查的人員對(duì)審查結(jié)果負(fù)責(zé)。

第三十一條礦山、金屬冶煉建設(shè)項(xiàng)目和用于生產(chǎn)、儲(chǔ)存、裝卸危險(xiǎn)物品的建設(shè)項(xiàng)目的施工單位必須按照批準(zhǔn)的安全設(shè)施設(shè)計(jì)施工，并對(duì)安全設(shè)施的工程質(zhì)量負(fù)責(zé)。礦山、金屬冶煉建設(shè)項(xiàng)目和用于生產(chǎn)、儲(chǔ)存危險(xiǎn)物品的建設(shè)項(xiàng)目竣工投入生產(chǎn)或者使用前，應(yīng)當(dāng)由建設(shè)單位負(fù)責(zé)組織對(duì)安全設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)收；驗(yàn)收合格后，方可投入生產(chǎn)和使用。安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)建設(shè)單位驗(yàn)收活動(dòng)和驗(yàn)收結(jié)果的監(jiān)督核查。

二、辦理生產(chǎn)許可證都要什么材料

（一）建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表；

（二）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，企業(yè)資質(zhì)證書；

（三）各級(jí)安全生產(chǎn)責(zé)任制和安全生產(chǎn)規(guī)章制度目錄及文件，操作規(guī)程目錄；

（四）保證安全生產(chǎn)投入的證明文件（包括企業(yè)保證安全生產(chǎn)投入的管理辦法或規(guī)章制度、年度安全資金投入計(jì)劃及實(shí)施情況）；

（五）設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件（包括企業(yè)設(shè)置安全管理機(jī)構(gòu)的文件、安全管理機(jī)構(gòu)的工作職責(zé)、安全機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的任命文件、安全管理機(jī)構(gòu)組成人員明細(xì)表）；

（六）主要負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、專職安全生產(chǎn)管理人員安全生產(chǎn)考核合格名單及證書；

（七）建造師注冊(cè)證書，與企業(yè)B類安全考核證相應(yīng)（施工資質(zhì)一級(jí)企業(yè)配套一級(jí)建造師注冊(cè)證書，勞務(wù)分包企業(yè)不需）；

（八）本企業(yè)特種作業(yè)人員名單及操作資格證書；

（九）本企業(yè)管理人員和作業(yè)人員年度安全培訓(xùn)教育材料（包括企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)考核記錄）；

（十）從業(yè)人員參加工傷保險(xiǎn)以及施工現(xiàn)場(chǎng)從事危險(xiǎn)作業(yè)人員參加意外傷害保險(xiǎn)有關(guān)證明；

（十一）施工起重機(jī)械設(shè)備檢測(cè)合格證明；

（十二）職業(yè)危害防治措施（要針對(duì)本企業(yè)業(yè)務(wù)特點(diǎn)可能會(huì)導(dǎo)致的職業(yè)病種類制定相應(yīng)的預(yù)防措施）；

（十三）危險(xiǎn)性較大分部分項(xiàng)工程及施工現(xiàn)場(chǎng)易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預(yù)防監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案（根據(jù)本企業(yè)業(yè)務(wù)特點(diǎn)，詳細(xì)列出危險(xiǎn)性較大分部分項(xiàng)工程和事故易發(fā)部位、環(huán)節(jié)及針對(duì)性和可操作性的控制措施和應(yīng)急預(yù)案）；

（十四）安全生產(chǎn)事故應(yīng)急救援預(yù)案（應(yīng)本著事故發(fā)生后有效救援原則，列出救援組織人員詳細(xì)名單、救援器材、設(shè)備清單和救援演練記錄）。

三、申請(qǐng)生產(chǎn)許可證流程有哪些方法

申請(qǐng)加受理

首先肯定是要去申請(qǐng)，申請(qǐng)的材料基本上都是一式三份的，比如生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)書，公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，以及第三放中介機(jī)構(gòu)提供的安全評(píng)估證明等，一般都是在企業(yè)提交申請(qǐng)之后大概在5個(gè)工作日內(nèi)就會(huì)收到受理的通知書，如果企業(yè)提供的材料都是符合相關(guān)要求的話，一般都是直接通過(guò)，續(xù)期成了，如果提供的材料沒(méi)有通過(guò)審核，就會(huì)當(dāng)場(chǎng)告知缺少那些材料，下次過(guò)來(lái)補(bǔ)齊即可。

實(shí)地考察

通過(guò)審核之后，還有審查部門或者質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的實(shí)地審查，一般都是會(huì)提前5天通知到企業(yè)，屆時(shí)審查部門會(huì)指派2-4名的審查人員對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地的審核，被審查的企業(yè)是需要積極配合工作的，審查的時(shí)間一般都在1-3天，主要是審查企業(yè)的各方面的樣品，流程，安全方面，而且審查是需要對(duì)企業(yè)的審核結(jié)果負(fù)責(zé)的，受理企業(yè)的申請(qǐng)之后一般都是在30天內(nèi)，完成對(duì)企業(yè)的實(shí)地考察和抽封樣品等，如果企業(yè)的實(shí)地審查不合格的話，那估計(jì)就通不過(guò)了

審定發(fā)證

一般來(lái)說(shuō)審核單位都是會(huì)企業(yè)申請(qǐng)時(shí)候出局的申請(qǐng)書，營(yíng)業(yè)執(zhí)照，審核結(jié)果，以及送審的樣品的檢測(cè)結(jié)果來(lái)做為評(píng)估，如果可以通過(guò)審核單位的核查之后，就會(huì)在通過(guò)后的40天內(nèi)送至全國(guó)許可證審核中心，全國(guó)許可證審核中心通過(guò)審核之后發(fā)至國(guó)家質(zhì)檢總局做出最后的決定，符合條件的話就可以下發(fā)生產(chǎn)許可證，不符合條件的退回重新申請(qǐng)。

以上這些就是筆者為各位帶來(lái)的云南藥品生產(chǎn)許可證細(xì)致介紹。相信伙伴們對(duì)生產(chǎn)許可證都清楚了?？赡芎芏喑鮿?chuàng)者會(huì)疑惑，為什么朋友的公司需要辦理生產(chǎn)許可證，我沒(méi)有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)？辦理行政許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽(tīng)證、決定等。