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2023-06-16 09:21:01
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政許可，想必大家都聽說過，實際上行政許可在生活中應用非常廣泛，關(guān)于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定，提出行政許可申請，必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件，滿足這些條件，行政許可機關(guān)才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。那么今天就跟本篇文章一起來更詳細的了解中國藥品的生產(chǎn)許可證是吧，但愿此文能夠幫到你！
一、哪些公司需要提供生產(chǎn)許可證
安全生產(chǎn)許可的適用范圍
礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指經(jīng)依法批準，在礦區(qū)范圍內(nèi)從事礦產(chǎn)資源開采活動的生產(chǎn)經(jīng)營單位。
建筑公司。施工企業(yè)是指從事土建工程、建筑工程、線路管道及設(shè)備安裝工程、裝修工程的建設(shè)、擴建、改建、拆除的企業(yè)。
煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、運輸、儲存、交易由人民群眾燃放的煙花爆竹的生產(chǎn)經(jīng)營單位。
民用爆破設(shè)備制造商。民用爆炸物品生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、儲存、運輸、保管、買賣民用爆炸物品和民用爆炸物品的生產(chǎn)經(jīng)營單位。
煤礦企業(yè)。煤礦企業(yè)必須取得安全生產(chǎn)許可證，沒有安全生產(chǎn)許可證的不得從事生產(chǎn)活動。
危險化學品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。危險化學品的生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售實行許可制度。未經(jīng)許可，不得生產(chǎn)、銷售。
特殊操作員資格。從事瓦斯檢查工、爆破工、通風工、信號工、油罐工、電工、金屬焊工、礦井泵工、瓦斯排水工、主風機及風機操作工、主提升機操作工、絞盤勘探工、輸送機操作工等特殊操作工、礦山尾礦工、安全檢查員、機動車駕駛員經(jīng)考核合格，取得經(jīng)營資格后方可上崗。
礦工安全資質(zhì)。礦山管理人員經(jīng)考核掌握《礦山安全法》及相關(guān)法律、法規(guī)和礦山安全規(guī)章，具備礦山安全知識、安全生產(chǎn)管理能力、礦山事故處理能力、安全生產(chǎn)業(yè)績等條件，頒發(fā)資格證書。
煤炭開采產(chǎn)品?？赡芪＜懊旱V工人人身安全和健康的礦用產(chǎn)品，實行安全標志管理。實行安全標志管理的礦產(chǎn)品，必須依法取得礦產(chǎn)品安全標志。
二、申請生產(chǎn)許可證需要啥資料
1、建立、健全安全生產(chǎn)責任制，制定完備的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程；
2、保證本單位安全生產(chǎn)條件所需資金的投入；
3、設(shè)置安全生產(chǎn)管理機構(gòu)，按照國家有關(guān)規(guī)定配備專職安全生產(chǎn)管理人員；
4、主要負責人、項目負責人、專職安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)建設(shè)主管部門或者其他有關(guān)部門考核合格；
5、特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務主管部門考核合格，取得特種作業(yè)操作資格證書；
6、管理人員和作業(yè)人員每年至少進行一次安全生產(chǎn)教育培訓并考核合格；
7、依法參加工傷保險，依法為施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)的人員辦理意外傷害保險，為從業(yè)人員交納保險費；
8、施工現(xiàn)場的辦公、生活區(qū)及作業(yè)場所和安全防護用具、機械設(shè)備、施工機具及配件符合有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標準和規(guī)程的要求
9、有職業(yè)危害防治措施，并為作業(yè)人員配備符合國家標準或者行業(yè)標準的安全防護用具和安全防護服裝；
10、有對危險性較大的分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預防、監(jiān)控措施和應急預案；
11、有生產(chǎn)安全事故應急救援預案、應急救援組織或者應急救援人員，配備必要的應急救援器材、設(shè)備；
12、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、辦理生產(chǎn)許可證流程有哪些方面
申請和受理
1、企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
1)《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份;
2)營業(yè)執(zhí)照復印件三份;
3)生產(chǎn)許可證證復印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè));
4)產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料。
2、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;
對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;
對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的，應當作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。
3、實施細則規(guī)定由審查部負責組織審查的，省級許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料報送審查部。
企業(yè)實地核查
1、根據(jù)產(chǎn)品實施細則要求，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織審查。
2、由省級許可證辦公室或?qū)彶椴恐贫ㄆ髽I(yè)實地核查計劃，提前5日通知企業(yè)，由審查部組織審查的，審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。
3、省級許可證辦公室或?qū)彶椴恐概?至4名審查員組成審查組，對企業(yè)進行實地核查，企業(yè)應當予以配合。
4、審查組按照產(chǎn)品實施細則的要求，對企業(yè)進行實地核查，核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負責，并實行組長負責制。
產(chǎn)品抽樣與檢驗
1、企業(yè)實地核查合格的，審查組按照實施細則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務的檢驗機構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。
2、經(jīng)實地核查合格，需要送樣檢驗的，告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢驗。
審定和發(fā)證
由省級許可證辦公室負責組織審查的，省級許可證辦公室按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產(chǎn)品檢驗報告等材料進行匯總和審核，并自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將申報材料報送審查部;
通過以上這些對中國藥品的生產(chǎn)許可證是的仔細概括，提出申請之后，由行政許可機關(guān)對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。由于不同種類的許可其條件各不相同，許可機關(guān)在審核條件時也不一定采用統(tǒng)一的標準。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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