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2023-06-16 09:21:28
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證前申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。提出申請(qǐng)之后,由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會(huì)作出行政許可的決定?,F(xiàn)在,編輯將帶伙伴們對(duì)醫(yī)療器械許可證換法人樣本進(jìn)行具體了解!但愿本篇文章對(duì)大家有所幫助。
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)具備的要求
人員要求:
1名質(zhì)量管理人,要求是醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)執(zhí)照
1名銷(xiāo)售、1名采購(gòu),1名庫(kù)管,3名人員沒(méi)有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫(kù)房15平
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些資料
(1)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照影印件;
(2)公司章;
(3)房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議;
(4)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)管理員的身份證件、畢業(yè)證書(shū)等證明材料;
(5)經(jīng)營(yíng)地平面設(shè)計(jì)圖,倉(cāng)庫(kù)平面設(shè)計(jì)圖。
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是什么流程
1.經(jīng)營(yíng)品種及經(jīng)營(yíng)條件確認(rèn)
2.提供經(jīng)營(yíng)設(shè)施及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所要求
3.申報(bào)資料準(zhǔn)備
4.申報(bào)資料遞交
5.第三方物流
6.經(jīng)營(yíng)軟件供方推薦
7.人員培訓(xùn)
8.現(xiàn)場(chǎng)檢查前預(yù)檢查
9.現(xiàn)場(chǎng)檢查后改善輔導(dǎo)
10.經(jīng)營(yíng)許可證進(jìn)度跟蹤
四、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證得多久
二類(lèi)備案一般一周左右,三類(lèi)許可證審批的時(shí)間一般是15個(gè)工作日
以上內(nèi)容是我們整理的關(guān)于醫(yī)療器械許可證換法人樣本的事項(xiàng),相信各位伙伴對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都有一定理解了??赡芎芏喑鮿?chuàng)者會(huì)疑惑,為什么朋友的公司需要辦理許可證,我沒(méi)有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)?在我國(guó)的市場(chǎng)監(jiān)督體系中,會(huì)對(duì)一些特定行業(yè)實(shí)行許可制度,在公司經(jīng)營(yíng)的時(shí)候除了需要取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照,還要申請(qǐng)?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證。
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