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2023-06-25 08:57:36
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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公司有需要一定要辦理許可證,沒有經營許可證屬于非法經營會被罰款,嚴重的話不僅會沒收財產還會被判刑。首先,申請人提出申請辦理醫(yī)療器械經營許可證,其次,對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內提出。那么醫(yī)療器械許可證面積?接下來好順佳就告訴您。本文供各位創(chuàng)業(yè)者參考!
一、申請醫(yī)療器械經營許可證基本要求
1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求;
2、具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員;
3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;
4、擁有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。
二、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要哪些資料
1.居民身份證
2.學歷或者職稱證明復印件
3.《醫(yī)療器械經營許可證申請表》
4.組織機構與部門設置說明
5.經營范圍、經營方式說明
6.經營設施、設備目錄
7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
9.授權委托書
10.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)
11.營業(yè)執(zhí)照
三、辦理醫(yī)療器械經營許可證程序
現場遞交材料;窗口工作人員收件,符合要求的確認受理,不符合要求的不予受理;材料審核,材料不齊全的要求申辦人補齊補正;現場驗收:需現場驗收的轉現場驗收,無需現場驗收的審核通過后轉審批;審批,符合條件的予以許可,不符合條件的不予許可。
四、辦理醫(yī)療器械經營許可證流程要多長時間
二類備案一般一周左右,三類許可證審批的時間一般是15個工作日
通過上面這些對醫(yī)療器械許可證面積的詳盡解析,很多人對什么是醫(yī)療器械經營許可證這個問題還不太了解,經營許可證一般分為前置許可和后置許可,前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。
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