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經(jīng)營二類精神的藥品資質(zhì)

好順佳集團(tuán)
2023-06-27 08:47:41
3801

內(nèi)容摘要：對(duì)于一些特殊一點(diǎn)的行業(yè)，想要成立公司經(jīng)營業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的許可證，有許可證公司才能經(jīng)營某項(xiàng)業(yè)務(wù)，產(chǎn)品才能在市...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

對(duì)于一些特殊一點(diǎn)的行業(yè)，想要成立公司經(jīng)營業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的許可證，有許可證公司才能經(jīng)營某項(xiàng)業(yè)務(wù)，產(chǎn)品才能在市場上流通。對(duì)于藥品經(jīng)營許可證，當(dāng)事人在行政機(jī)關(guān)處進(jìn)行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。以下將為大家介紹經(jīng)營二類精神的藥品資質(zhì)以及相關(guān)信息，希望本文能幫助到創(chuàng)業(yè)者。

經(jīng)營二類精神的藥品資質(zhì)

一、辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么要求嗎

《中華人民共和國藥品管理法》第十五條

開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:

(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；

(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（局令第6號(hào)）第五條

開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；

（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么資料

第一、企業(yè)籌建資料

1、《藥品經(jīng)營許可證》申請書

2、申請人（指企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人）及質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份復(fù)印件

3、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人個(gè)人簡歷

4、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人畢業(yè)復(fù)印件、執(zhí)業(yè)藥證書復(fù)印件（原審核）

5、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人個(gè)人簡歷

6、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人畢業(yè)證書、職稱證書、聘書復(fù)印件、執(zhí)業(yè)藥師證書復(fù)印件（原審核）

7、擬經(jīng)營藥品范圍

8、擬營業(yè)場所設(shè)施設(shè)備情況

9、工商部門核發(fā)公司《營業(yè)執(zhí)照》

第二、企業(yè)驗(yàn)收資料

1、驗(yàn)收申請書

2、房屋租賃合同

3、從業(yè)人員身份證、健康證復(fù)印件

4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表

5、企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表

6、設(shè)施設(shè)備情況表

7、營業(yè)員畢業(yè)證書復(fù)印件

8、質(zhì)量管理文件目錄

9、營業(yè)場所平面圖

10、對(duì)提交材料真實(shí)性的承諾書

三、辦理藥品經(jīng)營許可證是什么流程

1、申請人提交申請材料一(須附電子掃描版);

2、審核申請材料一;

3、組織現(xiàn)場勘查;

4、通過現(xiàn)場勘查的申請人開始企業(yè)籌建工作;

5、籌建完成后，申請人提交申請資料二(須附電子掃描版);書面提出現(xiàn)場檢查驗(yàn)收的申請;

6、審核申請材料二，組織對(duì)完成籌建工作的企業(yè)進(jìn)行檢查驗(yàn)收;

7、通過驗(yàn)收的企業(yè)公示五個(gè)工作日后，核準(zhǔn)制證;

8、申請人憑受理通知書在受理窗口領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》。

四、申請藥品經(jīng)營許可證流程要多長時(shí)間

初審和受理各限在15個(gè)工作日內(nèi)，驗(yàn)收和發(fā)證各限在5個(gè)工作日內(nèi)

上面這些就是對(duì)經(jīng)營二類精神的藥品資質(zhì)的詳盡解析，相信現(xiàn)在各位投資者對(duì)藥品經(jīng)營許可證都清楚了。倘若各位伙伴對(duì)藥品經(jīng)營許可證遇到相關(guān)疑惑需要咨詢，可以來繼續(xù)查詢好順佳官網(wǎng)，或是聯(lián)系客服多咨詢。