保健品是否需要生產(chǎn)許可證

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2024-10-09 08:46:29
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內(nèi)容摘要：保健品生產(chǎn)許可證相關規(guī)定保健品生產(chǎn)需要生產(chǎn)許可證。根據(jù)國家相關法律法規(guī)，如《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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保健品生產(chǎn)許可證相關規(guī)定

保健品生產(chǎn)需要生產(chǎn)許可證。根據(jù)國家相關法律法規(guī)，如《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等，對保健品的生產(chǎn)進行嚴格規(guī)范和管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第 22 號）指出，保健食品備案是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理應當遵循科學、公開、公正、便民的原則。

保健品生產(chǎn)許可證的申請流程

申請保健品生產(chǎn)許可證有一定的流程。申請人可以通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站或保健食品審評中心網(wǎng)站進行網(wǎng)上填報和提交申請材料。保健食品注冊申請人可通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站或保健食品審評中心網(wǎng)站進行網(wǎng)上填報和提交申請材料。保健食品注冊證書是食品藥品監(jiān)督管理部門對注冊保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關申請材料進行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。

哪些保健品需要生產(chǎn)許可證

一般來說，大多數(shù)保健品都需要生產(chǎn)許可證。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等相關規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》，自 2017 年 1 月 1 日起施行。該細則適用于中華人民共和國境內(nèi)保健食品生產(chǎn)許可審查，包括書面審查、現(xiàn)場核查等技術審查和行政審批。

沒有生產(chǎn)許可證的保健品的風險

沒有生產(chǎn)許可證的保健品存在諸多風險。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（2021 年修正），未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，將由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品。違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。

國內(nèi)外保健品生產(chǎn)許可證的差異

國內(nèi)外在保健品生產(chǎn)許可證方面存在一定的差異。保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可制度是省級食品藥品監(jiān)管部門按照相關法律法規(guī)，根據(jù)企業(yè)申請，依照法定程序、條件和要求，對申請生產(chǎn)經(jīng)營保健食品企業(yè)的人員、場所、原料、生產(chǎn)過程、成品儲存與運輸以及管理制度等進行審查和許可。而在其他國家和地區(qū)，監(jiān)管機構、監(jiān)管政策及法規(guī)匯總等內(nèi)容各有不同。例如，歐美部分主流國家和組織對保健食品的定義、范圍、