濕巾廠衛(wèi)生許可證

濕巾廠衛(wèi)生許可證辦理流程

在國內(nèi)從事濕巾生產(chǎn)的企業(yè)需要辦理衛(wèi)生許可證，具體辦理流程如下：

• 材料受理：將材料提交給各省或市的衛(wèi)生健康部門。這些材料包括但不限于生產(chǎn)企業(yè)需提供的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可》申請表、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場地使用證明、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖、生產(chǎn)工藝及流程圖等 。

• 現(xiàn)場審查：衛(wèi)生健康部門受理材料后，會安排工作人員到濕巾廠進(jìn)行現(xiàn)場審查。審查內(nèi)容包括生產(chǎn)經(jīng)營場所是否符合衛(wèi)生要求，如是否為無塵車間；是否具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織，是否配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員；生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施是否與消毒產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)等。例如，生產(chǎn)車間的布局是否合理，是否有專門的區(qū)域用于原材料存放、生產(chǎn)加工、成品包裝等，生產(chǎn)設(shè)備是否清潔、維護(hù)良好且能正常運行等 。

• 審批決定：根據(jù)現(xiàn)場審查的結(jié)果以及對申請材料的審核情況，衛(wèi)生健康部門會做出審批決定。如果企業(yè)的各項條件都符合要求，就會批準(zhǔn)頒發(fā)衛(wèi)生許可證；如果存在問題，則可能要求企業(yè)進(jìn)行整改，整改后再次審查。

• 發(fā)放證書：經(jīng)審批通過后，衛(wèi)生健康部門會向濕巾廠發(fā)放《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

濕巾廠衛(wèi)生許可證申請條件

濕巾廠申請衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件：

• 生產(chǎn)經(jīng)營場所方面

  • 符合衛(wèi)生要求：生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境要符合衛(wèi)生要求，例如要有無塵車間。這是因為濕巾生產(chǎn)過程中需要保證產(chǎn)品不受污染，無塵車間可以減少灰塵、微生物等對濕巾的污染風(fēng)險。如果車間灰塵過多，可能會附著在濕巾上，影響產(chǎn)品質(zhì)量，也不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 。

  • 合法的場地：必須具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營場地，自有房屋要提供產(chǎn)權(quán)證明，租賃場地要提供租賃協(xié)議及房屋產(chǎn)權(quán)證明。這確保了企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動是在合法合規(guī)的場所進(jìn)行，便于監(jiān)管部門對企業(yè)的管理和監(jiān)督 。

• 管理制度方面

  • 衛(wèi)生管理制度和組織：要有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織，并且配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理制度應(yīng)涵蓋生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)，如原材料采購、生產(chǎn)加工、成品檢驗、儲存和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的衛(wèi)生管理要求。衛(wèi)生管理組織負(fù)責(zé)監(jiān)督制度的執(zhí)行，衛(wèi)生管理人員要具備相應(yīng)的衛(wèi)生管理知識和能力，能夠?qū)ιa(chǎn)過程中的衛(wèi)生問題進(jìn)行有效管理和處理 。

• 產(chǎn)品與法規(guī)方面

  • 符合相關(guān)規(guī)范和法規(guī)：生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品要符合國家法律法規(guī)規(guī)定，同時要符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。這要求濕巾廠在產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面都要遵循國家的相關(guān)規(guī)定，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。例如，濕巾的成分不能含有激素、西藥等不允許添加的成分 。

  • 其他衛(wèi)生條件：還要符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他衛(wèi)生條件和衛(wèi)生要求，這涵蓋了可能因地區(qū)差異或特殊行業(yè)規(guī)定而存在的其他要求，例如當(dāng)?shù)丨h(huán)保、消防等方面的相關(guān)規(guī)定也可能影響衛(wèi)生許可證的申請 。

濕巾廠衛(wèi)生許可證所需材料

申請濕巾廠衛(wèi)生許可證一般需要以下材料：

• 基本申請表格和報告

  • 申請紙巾衛(wèi)生濕巾生產(chǎn)許可證表：原件正本1份，這是申請衛(wèi)生許可證的基本表格，包含企業(yè)的基本信息、申請生產(chǎn)的濕巾類型等相關(guān)內(nèi)容，是衛(wèi)生部門了解企業(yè)申請意圖和基本情況的重要文件 。

  • 申請紙巾衛(wèi)生濕巾生產(chǎn)許可證報告：原件正本1份，報告中可能會詳細(xì)闡述企業(yè)申請衛(wèi)生許可證的原因、企業(yè)對衛(wèi)生管理的規(guī)劃和承諾等內(nèi)容，有助于衛(wèi)生部門全面評估企業(yè)的情況 。

• 場地相關(guān)材料

  • 建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認(rèn)可書：復(fù)印件1份，該認(rèn)可書是對濕巾廠建設(shè)項目在設(shè)計階段的衛(wèi)生審查結(jié)果，表明項目的設(shè)計符合衛(wèi)生要求，例如廠房的布局、通風(fēng)系統(tǒng)、衛(wèi)生設(shè)施的設(shè)計等方面都經(jīng)過了審查并得到認(rèn)可 。

  • 建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認(rèn)可書：復(fù)印件1份，這是在項目竣工后對衛(wèi)生情況的驗收結(jié)果，證明廠房建設(shè)完成后實際的衛(wèi)生狀況達(dá)到了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括車間的衛(wèi)生條件、設(shè)備的安裝與衛(wèi)生要求的符合情況等 。

  • 生產(chǎn)經(jīng)營場地合法使用證明：原件正本（核驗）1份，復(fù)印件1份。如前面所述，自有房屋提供產(chǎn)權(quán)證明，租賃場地提供租賃協(xié)議及房屋產(chǎn)權(quán)證明，以證明企業(yè)對生產(chǎn)經(jīng)營場地?fù)碛泻戏ǖ氖褂脵?quán) 。

  • 四置圖：原件正本1份，四置圖能夠清晰地顯示濕巾廠在周邊環(huán)境中的位置關(guān)系，包括與周邊道路、建筑物等的相對位置，有助于衛(wèi)生部門了解企業(yè)周邊環(huán)境對生產(chǎn)可能產(chǎn)生的影響，例如是否存在污染源等 。

  • 平面圖：原件正本1份，主要是指生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖和生產(chǎn)車間布局平面圖，能夠直觀地展示廠區(qū)內(nèi)各個建筑物、功能區(qū)域的分布，以及車間內(nèi)設(shè)備、通道、衛(wèi)生設(shè)施等的布局情況，方便衛(wèi)生部門審查生產(chǎn)流程和衛(wèi)生管理的合理性 。

  • 設(shè)備布置圖：原件正本1份，設(shè)備布置圖詳細(xì)描繪了生產(chǎn)設(shè)備在車間內(nèi)的具體位置和排列方式，這對于評估生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生管理、設(shè)備操作空間、物料流轉(zhuǎn)等方面具有重要意義，確保設(shè)備的布置不會影響衛(wèi)生狀況和生產(chǎn)效率 。

• 企業(yè)管理和產(chǎn)品相關(guān)材料

  • 衛(wèi)生管理制度：原件正本1份，如前面提到的，涵蓋生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的衛(wèi)生管理要求，是企業(yè)進(jìn)行衛(wèi)生管理的依據(jù)和規(guī)范，也是衛(wèi)生部門審查企業(yè)管理水平的重要依據(jù) 。

  • 生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄：原件正本1份，列出企業(yè)計劃生產(chǎn)的所有濕巾產(chǎn)品的名稱、類型、規(guī)格等信息，使衛(wèi)生部門了解企業(yè)的生產(chǎn)范圍和產(chǎn)品種類 。

  • 生產(chǎn)工藝流程圖：原件正本1份，清晰地展示濕巾生產(chǎn)從原材料到成品的整個工藝流程，包括各個工序的操作步驟、使用的設(shè)備、添加的原料等信息，有助于衛(wèi)生部門評估生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生風(fēng)險點和控制措施 。

  • 主要生產(chǎn)設(shè)備清單：原件正本1份，詳細(xì)列出用于濕巾生產(chǎn)的主要設(shè)備名稱、型號、數(shù)量等信息，衛(wèi)生部門可以據(jù)此判斷企業(yè)的生產(chǎn)能力和設(shè)備是否符合衛(wèi)生生產(chǎn)要求 。

  • 檢驗項目及質(zhì)檢檢測儀器清單：原件正本1份，這有助于衛(wèi)生部門了解企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的檢測能力和手段，確保企業(yè)能夠?qū)ιa(chǎn)的濕巾進(jìn)行有效的質(zhì)量檢驗，保證產(chǎn)品符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 。

  • 產(chǎn)品配方：原件正本1份，明確濕巾的成分組成，衛(wèi)生部門會審查配方中的原料是否符合相關(guān)規(guī)定，是否存在不允許添加的成分等 。

  • 標(biāo)簽、說明書：原件正本1份，標(biāo)簽和說明書應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，包含產(chǎn)品的名稱、成分、使用方法、注意事項、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等必要信息，確保消費者能夠正確使用產(chǎn)品并了解產(chǎn)品的相關(guān)情況 。

  • 檢驗報告：原件正本（核驗）1份，復(fù)印件1份，檢驗報告是對濕巾產(chǎn)品質(zhì)量的檢測結(jié)果，包括產(chǎn)品的衛(wèi)生指標(biāo)、理化指標(biāo)等方面的檢測數(shù)據(jù)，證明產(chǎn)品符合相關(guān)的質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 。

  • 企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照：原件正本（核驗）1份，復(fù)印件1份，營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的憑證，證明企業(yè)已在工商部門注冊登記，具備合法的經(jīng)營資格 。

  • 產(chǎn)品原材料索證資料：復(fù)印件1份，這是對原材料合法性和質(zhì)量安全性的證明，企業(yè)需要向原材料供應(yīng)商索取相關(guān)的資質(zhì)證明、質(zhì)量檢測報告等資料，以確保原材料符合衛(wèi)生要求 。

  • 消防部門相關(guān)意見：原件正本（核驗）1份，復(fù)印件1份，消防部門的意見表明企業(yè)的生產(chǎn)場所符合消防安全要求，這也是企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營的必要條件之一，因為消防安全與員工生命安全和企業(yè)財產(chǎn)安全密切相關(guān) 。

  • 如果委托他人辦理：還需提交《法定代表人/負(fù)責(zé)人委托書》（原件正本1份，復(fù)印件1份），明確委托人和被委托人的身份、委托事項、委托權(quán)限和委托期限等內(nèi)容，確保委托辦理的合法性和有效性 。

濕巾廠衛(wèi)生許可證審核標(biāo)準(zhǔn)

• 生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)

  • 車間衛(wèi)生要求：濕巾廠的生產(chǎn)車間應(yīng)符合一定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，例如按照DB31/ 775 - 2013《濕巾、衛(wèi)生濕巾生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定，車間的布局要合理，不同功能區(qū)域（如原材料存放區(qū)、生產(chǎn)加工區(qū)、成品包裝區(qū)等）要明確劃分，防止交叉污染。車間內(nèi)的墻面、地面應(yīng)采用便于清潔和消毒的材料，并且要保持清潔、干燥，無裂縫、無積水等現(xiàn)象。通風(fēng)系統(tǒng)要良好，能夠有效排除生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的異味、濕氣和粉塵等，保證車間內(nèi)空氣清新，符合衛(wèi)生要求。例如，在生產(chǎn)衛(wèi)生濕巾時，如果車間通風(fēng)不好，可能會導(dǎo)致生產(chǎn)過程中使用的消毒劑氣味積聚，影響工人健康，也可能會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生潛在影響 。

  • 生產(chǎn)設(shè)備衛(wèi)生：生產(chǎn)設(shè)備要保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，防止設(shè)備上滋生細(xì)菌、霉菌等微生物。設(shè)備的材質(zhì)應(yīng)符合衛(wèi)生要求，易于清潔和消毒。例如，濕巾生產(chǎn)設(shè)備中的濕巾機，其與濕巾直接接觸的部件要采用食品級或符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的材料制造，并且在生產(chǎn)過程中要定期進(jìn)行清洗和消毒，以確保生產(chǎn)出的濕巾不受污染 。

  • 水質(zhì)要求：生產(chǎn)用水的質(zhì)量對濕巾的衛(wèi)生質(zhì)量至關(guān)重要。如果使用不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水，可能會將水中的細(xì)菌、重金屬等有害物質(zhì)帶入濕巾中。因此，生產(chǎn)用水要符合國家規(guī)定的飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，對于一些特殊用途的濕巾（如用于醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的濕巾），可能還需要更高質(zhì)量的純化水或無菌水。企業(yè)需要定期對生產(chǎn)用水進(jìn)行檢測，確保水質(zhì)符合要求 。

• 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  • 符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：濕巾產(chǎn)品要符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如普通濕巾要符合GB/T 27728 - 2011《濕巾》標(biāo)準(zhǔn)，衛(wèi)生濕巾要符合WS 575 - 2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)對濕巾的外觀、尺寸、物理性能（如強度、濕度等）、化學(xué)性能（如pH值、化學(xué)成分等）、微生物指標(biāo)（如細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)、致病性微生物等）等方面都有明確的規(guī)定。例如，衛(wèi)生濕巾的微生物指標(biāo)要求更為嚴(yán)格，其細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)等要控制在較低的范圍內(nèi)，以確保其在衛(wèi)生清潔方面的有效性和安全性 。

  • 產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書準(zhǔn)確性：產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書應(yīng)準(zhǔn)確無誤，包含產(chǎn)品名稱、成分、使用方法、適用范圍、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址等必要信息。標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的要求，不得有虛假宣傳或誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容。例如，如果濕巾含有某些特殊成分（如酒精、香料等），應(yīng)在標(biāo)簽上明確標(biāo)注，以便消費者根據(jù)自身需求和過敏情況選擇使用 。

• 企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)

  • 衛(wèi)生管理制度執(zhí)行情況：企業(yè)制定的衛(wèi)生管理制度應(yīng)得到有效執(zhí)行。衛(wèi)生管理組織和衛(wèi)生管理人員要切實履行職責(zé)，對生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督和管理。例如，要定期檢查車間的衛(wèi)生情況、設(shè)備的清潔消毒情況、員工的個人衛(wèi)生情況等，并做好相應(yīng)的記錄。如果發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生問題，要及時采取措施進(jìn)行整改，確保生產(chǎn)環(huán)境和產(chǎn)品質(zhì)量符合衛(wèi)生要求 。

  • 人員衛(wèi)生管理：企業(yè)員工的個人衛(wèi)生狀況也會影響濕巾的衛(wèi)生質(zhì)量。員工應(yīng)保持良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣，進(jìn)入生產(chǎn)車間前要洗手、消毒、更換工作服、戴帽子和口罩等。企業(yè)要對員工進(jìn)行衛(wèi)生知識培訓(xùn)，提高員工的衛(wèi)生意識和操作規(guī)范水平，防止員工將病菌帶入生產(chǎn)車間，污染產(chǎn)品 。

濕巾廠衛(wèi)生許可證有效期及續(xù)期

• 有效期：濕巾廠的衛(wèi)生許可證有效期為4年 。

• 續(xù)期

  • 提前準(zhǔn)備：在衛(wèi)生許可證有效期滿前，濕巾廠需要提前準(zhǔn)備續(xù)期申請材料。這些材料與初次申請時的材料類似，包括企業(yè)的基本情況、生產(chǎn)經(jīng)營場地情況、衛(wèi)生管理制度、產(chǎn)品相關(guān)信息等方面的材料。企業(yè)需要對自身在有效期內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營情況進(jìn)行，確保各項條件仍然符合衛(wèi)生許可證的要求。

  • 重新審查：衛(wèi)生健康部門會對企業(yè)的續(xù)期申請進(jìn)行重新審查，包括對企業(yè)提交的材料進(jìn)行審核以及可能的現(xiàn)場審查。審查內(nèi)容主要是看企業(yè)在過去4年的生產(chǎn)經(jīng)營過程中是否遵守相關(guān)的衛(wèi)生法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、產(chǎn)品質(zhì)量等方面是否仍然符合要求。例如，企業(yè)是否對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行了定期維護(hù)和更新，是否按照規(guī)定對產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量檢測，衛(wèi)生管理制度是否得到有效執(zhí)行等。

  • 批準(zhǔn)續(xù)期：如果企業(yè)通過審查，衛(wèi)生健康部門會批準(zhǔn)續(xù)期，企業(yè)可以繼續(xù)合法生產(chǎn)經(jīng)營濕巾產(chǎn)品。如果企業(yè)存在不符合要求的情況，衛(wèi)生健康部門可能會要求企業(yè)進(jìn)行整改，整改合格后再批準(zhǔn)續(xù)期；如果企業(yè)的問題較為嚴(yán)重，可能會不予續(xù)期，企業(yè)則需要停止生產(chǎn)經(jīng)營活動，直至重新達(dá)到相關(guān)要求并重新申請衛(wèi)生許可證。