生產(chǎn)許可證換證變更事項(xiàng)

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2024-10-22 17:56:27
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證換證變更的流程生產(chǎn)許可證換證變更的流程通常包括以下幾個(gè)主要步驟：申請(qǐng)和受理：企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證換證變更的流程

生產(chǎn)許可證換證變更的流程通常包括以下幾個(gè)主要步驟：

申請(qǐng)和受理：企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)申請(qǐng)材料。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
審查：對(duì)企業(yè)的審查包括對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)。市場(chǎng)監(jiān)管總局組織審查的，省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將全部申請(qǐng)材料報(bào)送市場(chǎng)監(jiān)管總局。市場(chǎng)監(jiān)管總局或者省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃，提前5日通知企業(yè)。核查計(jì)劃書(shū)面告知企業(yè)所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)。對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，市場(chǎng)監(jiān)管總局或者省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)指派2至4名核查人員，企業(yè)所在地的市縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)需要可以派1名觀察員。審查組應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則要求，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，核查時(shí)間一般為1至3天。審查組應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起30日內(nèi)完成對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查。
決定：根據(jù)審查結(jié)果做出是否準(zhǔn)予換證變更的決定。
發(fā)證：對(duì)于準(zhǔn)予換證變更的企業(yè)，頒發(fā)新的生產(chǎn)許可證。

生產(chǎn)許可證換證變更所需材料

生產(chǎn)許可證換證變更所需材料因行業(yè)和具體變更事項(xiàng)而異，但通常包括以下幾類(lèi)：

變更申請(qǐng)書(shū)：詳細(xì)說(shuō)明變更原因、變更內(nèi)容等。
原許可證的正本與副本。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料，如生產(chǎn)設(shè)備的更新證明、工藝流程變更說(shuō)明等。
對(duì)于食品生產(chǎn)許可證，還可能需要提交與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料，如設(shè)備更新證明等，旨在證明企業(yè)持續(xù)符合生產(chǎn)要求。

生產(chǎn)許可證換證變更的注意事項(xiàng)

在進(jìn)行生產(chǎn)許可證換證變更時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：

了解相關(guān)法規(guī)：如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等，確保變更行為符合法律法規(guī)的要求。
關(guān)注許可證有效期：不同類(lèi)型的生產(chǎn)許可證有效期可能不同，要提前規(guī)劃換證變更事宜，避免許可證過(guò)期影響生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
確保變更內(nèi)容的真實(shí)性和準(zhǔn)確性：提供的變更材料應(yīng)真實(shí)、完整、清晰，不得虛假申報(bào)或隱瞞重要信息。
按照規(guī)定程序辦理：嚴(yán)格遵循申請(qǐng)、受理、審查、決定等流程，不得違規(guī)操作。

生產(chǎn)許可證換證變更的相關(guān)法規(guī)

與生產(chǎn)許可證換證變更相關(guān)的法規(guī)主要包括：

《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》。
《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷(xiāo)程序管理規(guī)定》。
《國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》。
《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于公布工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則及實(shí)施細(xì)則》。
24號(hào)公布的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》。

生產(chǎn)許可證換證變更的案例分析

以下是一些生產(chǎn)許可證換證變更的案例：

【案例探討】A公司未依法辦理生產(chǎn)許可證重新審查手續(xù)案：根據(jù)舉報(bào)，甲市質(zhì)監(jiān)局行政執(zhí)法人員對(duì)位于甲市××經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海大道×號(hào)的A公司進(jìn)行執(zhí)法檢查，在A公司的農(nóng)藥成品倉(cāng)庫(kù)發(fā)現(xiàn)有標(biāo)注特定廠名、廠址及生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的乙酰甲胺磷。檢查現(xiàn)場(chǎng)A公司提供了生產(chǎn)地址為甲市吳江路×號(hào)生產(chǎn)許可證及《產(chǎn)品銷(xiāo)售合同》等資料。