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2024-10-25 09:55:46
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理昆明安寧化妝品衛(wèi)生許可證的流程如下:
準(zhǔn)備材料:包括化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表、廠區(qū)總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖、生產(chǎn)設(shè)備配置圖、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)、法定代表人身份證復(fù)印件、企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件、工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖、施工裝修說明、證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告、企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫的自查報(bào)告、委托他人辦理的,需提供授權(quán)委托書、監(jiān)管部門要求提供的其他文件等。
提交申請(qǐng):向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提交化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。
審核發(fā)證:省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,符合條件的發(fā)放化妝品生產(chǎn)許可證。
領(lǐng)取許可證:申請(qǐng)人憑通知書到指定的窗口領(lǐng)取化妝品生產(chǎn)許可證。
申請(qǐng)昆明安寧化妝品衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件:
符合國(guó)家規(guī)定的化妝品生產(chǎn)場(chǎng)所,要求衛(wèi)生、防火、防爆等設(shè)施齊全。
具備化妝品生產(chǎn)所需的設(shè)備和技術(shù)力量。
擁有完善的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)手段。
符合國(guó)家規(guī)定的環(huán)保要求。
辦理昆明安寧化妝品衛(wèi)生許可證所需材料包括:
化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。
廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間(含各功能車間布局)、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖。
生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)。
法定代表人身份證明復(fù)印件。
委托代理人辦理的,須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。
企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件,至少應(yīng)包括:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理(含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。
工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖(不同類別的產(chǎn)品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
施工裝修說明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施)。
證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告,至少應(yīng)包括:
生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。
車間空氣菌落總數(shù)檢測(cè)報(bào)告(采用紫外線消毒的,補(bǔ)充提供紫外線強(qiáng)度測(cè)定報(bào)告)。
生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告。
生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,提供其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間30萬級(jí)證明材料。
廠區(qū)、主要車間、主要生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器的現(xiàn)場(chǎng)照片。
企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫的自查報(bào)告。
省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其他材料。
昆明安寧化妝品衛(wèi)生許可證的辦理地點(diǎn)為安寧市衛(wèi)生健康局。
關(guān)于昆明安寧化妝品衛(wèi)生許可證的辦理時(shí)間,具體時(shí)間可能會(huì)受到申請(qǐng)材料的完整性、審核流程的復(fù)雜程度等因素的影響。但一般來說,在材料準(zhǔn)備齊全且符合要求的情況下,審核和發(fā)證的時(shí)間會(huì)在一定的工作日內(nèi)完成。
與昆明安寧化妝品衛(wèi)生許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》:對(duì)化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、監(jiān)督管理等方面進(jìn)行了全面規(guī)范。
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》:重點(diǎn)包括落實(shí)“放管服”改革要求,優(yōu)化生產(chǎn)許可程序,細(xì)化明確化妝品生產(chǎn)管理要求等內(nèi)容。
《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》:規(guī)定了化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)要求,
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