轉(zhuǎn)讓保健食品許可證

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2024-10-29 09:19:00
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內(nèi)容摘要：保健食品許可證轉(zhuǎn)讓的相關(guān)規(guī)定保健食品許可證的轉(zhuǎn)讓受到嚴(yán)格的法律法規(guī)約束。保健食品的注冊(cè)與備案及其監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開(kāi)、公正、...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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保健食品許可證轉(zhuǎn)讓的相關(guān)規(guī)定

保健食品許可證的轉(zhuǎn)讓受到嚴(yán)格的法律法規(guī)約束。保健食品的注冊(cè)與備案及其監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開(kāi)、公正、便民的原則。食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則。同時(shí)，食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法也對(duì)相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)范。

保健食品注冊(cè)與備案管理辦法明確了在中華人民共和國(guó)境內(nèi)保健食品的注冊(cè)與備案及其監(jiān)督管理的適用范圍和具體要求。

保健食品許可證轉(zhuǎn)讓的流程

保健食品批文轉(zhuǎn)讓流程較為復(fù)雜，主要包括以下步驟：

簽訂保健食品批文轉(zhuǎn)讓轉(zhuǎn)讓合同。
公證處公證（合同公證大概需要10個(gè)工作日）。
生產(chǎn)三批中試樣品（大概需要20個(gè)工作日）。
穩(wěn)定性試驗(yàn)（大概需要80個(gè)工作日）。
準(zhǔn)備轉(zhuǎn)讓資料（大概需要20個(gè)工作日）。
行政許可受理機(jī)構(gòu)受理（大概需要5個(gè)工作日）。
食品審評(píng)機(jī)構(gòu)接收（大概需要3個(gè)工作日）。
技術(shù)審評(píng)（大概需要60個(gè)工作日）。
現(xiàn)場(chǎng)核查（如涉及大概需要30個(gè)工作日）。
綜合技術(shù)審評(píng)上報(bào)（大概需要5個(gè)工作日）。
行政審批（大概需要20個(gè)工作日）。
獲得保健食品批準(zhǔn)證書(shū)。

保健食品許可證轉(zhuǎn)讓的注意事項(xiàng)

在進(jìn)行保健食品許可證轉(zhuǎn)讓時(shí)，需要注意以下幾點(diǎn)：

保健食品注冊(cè)證書(shū)由多方（含雙方）注冊(cè)人共同持有變?yōu)閱畏匠钟械纳暾?qǐng)，應(yīng)按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)辦理。
此前已受理但未按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)的產(chǎn)品，申請(qǐng)人應(yīng)及時(shí)調(diào)整申報(bào)方式。

成功轉(zhuǎn)讓保健食品許可證的案例

以下是一些成功轉(zhuǎn)讓保健食品許可證的案例：

南方黑芝麻集團(tuán)股份有限公司簽訂《保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓涉及政府職能部門(mén)的審批且審批時(shí)效不可控，為使相關(guān)的保健食品盡快上市，雙方同意：在上述保健食品轉(zhuǎn)讓注冊(cè)獲得批準(zhǔn)前，由甲方委托乙方或乙方下屬公司生產(chǎn)并經(jīng)營(yíng)上述保健食品。

保健食品許可證轉(zhuǎn)讓的法律風(fēng)險(xiǎn)

保健食品許可證轉(zhuǎn)讓存在一定的法律風(fēng)險(xiǎn)。例如，MCN機(jī)構(gòu)在“帶貨”從而引發(fā)法律風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，若未按照相關(guān)法律法規(guī)和程序進(jìn)行轉(zhuǎn)讓?zhuān)赡軙?huì)面臨行政處罰等法律后果。在轉(zhuǎn)讓過(guò)程中，必須嚴(yán)格遵守國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第22號(hào)）等相關(guān)規(guī)定，確保轉(zhuǎn)讓行為的合法性和合規(guī)性。