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2024-10-31 16:52:39
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證的辦理具有一定的難度。
國家對食品行業(yè)的管理力度非常嚴(yán)格,打擊力度也比較大。例如,辦理食品生產(chǎn)許可證時,生產(chǎn)的場地環(huán)境有著嚴(yán)格的要求。剛創(chuàng)業(yè)時,由于成本不多或法律意識淡薄等影響,許多小作坊的生產(chǎn)地點不固定,但辦理食品生產(chǎn)許可證要求生產(chǎn)場地地點固定,且對地點的選擇、周邊人流量等都有要求,同時還需要具備消毒設(shè)備、通風(fēng)系統(tǒng)等,不滿足這些要求則無法辦理。
生產(chǎn)人員方面也有嚴(yán)格規(guī)定。生產(chǎn)人員必須要有相關(guān)證件,還要到醫(yī)院辦理健康證件,不滿足條件也無法進(jìn)行辦理。
設(shè)備配置也是關(guān)鍵因素。辦理生產(chǎn)許可證時要配置必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備,并且檢驗設(shè)備要委托計量校準(zhǔn)合格。如果設(shè)備還沒有明確,對檢測設(shè)備的要求也未明晰,那么很難通過辦理。
辦理條件眾多且復(fù)雜。生產(chǎn)許可證辦理條件包括有營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍覆蓋申報的產(chǎn)品;有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員;有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗手段;有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度;產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求;符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況;法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
影響生產(chǎn)許可證辦理的因素較為多樣。
政策法規(guī)的變化:相關(guān)政策法規(guī)的調(diào)整會直接影響生產(chǎn)許可證的辦理流程和要求。
產(chǎn)品所屬行業(yè):
企業(yè)自身條件:包括企業(yè)的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理制度等。例如,企業(yè)是否具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段,是否有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度等,都會影響生產(chǎn)許可證的辦理。
產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):產(chǎn)品需要符合相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。
以下是一些成功辦理生產(chǎn)許可證的案例:
某大型食品生產(chǎn)企業(yè)通過建立完善的生產(chǎn)流程管理制度,確保從原料采購到產(chǎn)品出廠的每一個環(huán)節(jié)都符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),并配備先進(jìn)的檢測設(shè)備,成功獲得了食品生產(chǎn)許可證。
寬騰(安徽)醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司在市場監(jiān)管部門的指導(dǎo)和支持下,通過兩次審核以及繁雜苛刻的檢驗,成功取得了安徽省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
在辦理生產(chǎn)許可證過程中,可能會遇到一些常見問題:
對辦理流程和要求不熟悉:企業(yè)應(yīng)仔細(xì)研究相關(guān)政策法規(guī),或咨詢專業(yè)機構(gòu)和政府部門。
企業(yè)自身條件不達(dá)標(biāo):針對生產(chǎn)場地、設(shè)備、人員等方面的不足,企業(yè)應(yīng)進(jìn)行整改和完善,以滿足辦理要求。
材料準(zhǔn)備不齊全或不準(zhǔn)確:企業(yè)應(yīng)按照要求認(rèn)真準(zhǔn)備申請材料,并確保其真實、準(zhǔn)確、完整。
生產(chǎn)許可證的辦理主要包括以下幾個步驟:
企業(yè)申請和受理:企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,并提交相關(guān)申請材料,如《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份等。
企業(yè)實地核查:相關(guān)部門會對企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)備、人員等進(jìn)行實地核查。
產(chǎn)品抽樣與檢驗:對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣,并進(jìn)行檢驗。
審定和發(fā)證:符合發(fā)證條件的,國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證;不符合發(fā)證條件的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。對于集團(tuán)公司,其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地具有法人資格的,可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產(chǎn)許可證。各所屬單位無論是否具有法人資格,均可以單獨或者聯(lián)合與集團(tuán)公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。
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