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2024-11-01 10:47:08
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證全稱為工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，是指國家對于具備生產(chǎn)條件并對其產(chǎn)品檢驗合格的工業(yè)企業(yè)，發(fā)給其許可生產(chǎn)該項產(chǎn)品的憑證。ISO 則通常指國際標準化組織（International Organization for Standardization）制定的一系列標準。生產(chǎn)許可證 ISO 可以理解為符合 ISO 標準的生產(chǎn)許可證。
質(zhì)量體系認證的申請
申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書。申請書或其附件應包括：
申請方簡況，如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位，以及有關人力和技術資源。
申請認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務范圍。
法人營業(yè)執(zhí)照復印件，必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復印件。
咨詢機構和咨詢?nèi)藛T名單。
最近一次國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。
有關質(zhì)量體系及活動的一般信息。
申請人同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息。
對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。
認證中心根據(jù)申請人的需要提供有關公開文件。
認證機構的工作
認證機構根據(jù)合同評審結果，按規(guī)范要求組成現(xiàn)場審核組。
審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認?，F(xiàn)場審核分一二階段進行，除非非常簡單的產(chǎn)品和過程，如純銷售公司等，一階段可以非現(xiàn)場審核，一般都要進行兩個階段的現(xiàn)場審核。按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，審核計劃需提前報國家認監(jiān)委。
現(xiàn)場審核組依據(jù)標準、組織適用的法律法規(guī)和其它要求、組織的手冊、程序等體系文件，對受審核組織貫徹執(zhí)行標準的情況進行審核取證。其中第一階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運行情況，初步確定審核范圍，評價是否具備實施二階段審核的條件；驗證管理體系是否符合認證標準并有效運行，以決定推薦認證注冊等。一二階段具體的審核具體工作安排，即審核計劃，是依據(jù)上述的審核目的確定。審核人日數(shù)是根據(jù)企業(yè)的規(guī)模確定。
企業(yè)申請所需材料
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。
營業(yè)執(zhí)照復印件三份。
生產(chǎn)許可證證書復印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）。
產(chǎn)品實施細則要求的其他材料。
申請 ISO 體系認證時，企業(yè)需持有工商行政管理部門頒發(fā)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)；產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準；生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合 ISO9000 族中質(zhì)量保證標準的要求，建立適用的質(zhì)量標準體系，并使其有效運行。
生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系要符合 ISO9000 族中質(zhì)量保證標準的要求，建立適用的質(zhì)量標準體系，并使其有效運行。
準備材料包括：
營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證件復印件（由申請方提供）。
資質(zhì)證明或許可證復印件（如國家法律法規(guī)有要求是由申請方提供）。
組織結構和業(yè)務流程。
產(chǎn)品涉及的標準和法律法規(guī)。
ISO9001 質(zhì)量管理體系文件。
同時，還需符合相關法律法規(guī)和政策的要求，如：
實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國家市場監(jiān)督管理總局會同國務院有關部門制定，并征求消費者協(xié)會和相關產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。
任何單位和個人未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品，任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄產(chǎn)品。
強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益
推行 ISO 對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的質(zhì)量體系進行品質(zhì)管理，真正達到法制化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。
對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方已按照國際標準實行管理，并已取得了 ISO 質(zhì)量體系認證證書，且有認證機構的定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過企業(yè)，從而放心地與該企業(yè)訂立供銷合同，從而擴大企業(yè)的市場占有率。
獲得了國際貿(mào)易“通行證”
提升企業(yè)形象和競爭力
ISO 標準不僅適用于產(chǎn)品和服務的質(zhì)量管理，還包括環(huán)境管理、信息安全管理、職業(yè)健康安全管理等方面。ISO 標準的應用范圍廣泛，對于企業(yè)和組織具有重要意義。ISO 標準可以幫助企業(yè)提高產(chǎn)品和服務的質(zhì)量。
ISO 體系認證是指企業(yè)通過符合國際標準化組織（ISO）制定的特定標準，經(jīng)過認證機構的審核和認證，以證明其管理體系、產(chǎn)品或服務符合國際標準的一種認可。這有助于提升企業(yè)在市場中的形象和競爭力。
可通過以下渠道獲取生產(chǎn)許可證 ISO 的相關信息：
質(zhì)檢總局發(fā)布的相關規(guī)定和辦法，如 2005 年 9 月 15 《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》。
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令（第 130 號）等相關文件。
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相關政策文件
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