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2024-11-04 09:11:46
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產(chǎn)許可證主要分為一般液態(tài)單元、膏霜乳液?jiǎn)卧?、粉單元、氣霧劑及有機(jī)溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元等種類。這些分類是根據(jù)化妝品的生產(chǎn)工藝、成品狀態(tài)和用途等因素來劃分的。
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)化妝品質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)際需要調(diào)整生產(chǎn)許可項(xiàng)目劃分單元。具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注。
常見的化妝品生產(chǎn)許可證類型包括上述提到的各個(gè)單元,如一般液態(tài)單元常見的有化妝水、乳液等產(chǎn)品;膏霜乳液?jiǎn)卧忻嫠?、乳液等;粉單元包含散粉、粉餅等;氣霧劑及有機(jī)溶劑單元有噴霧類產(chǎn)品;蠟基單元如唇膏等;牙膏單元?jiǎng)t是針對(duì)牙膏類產(chǎn)品;皂基單元包括肥皂等;其他單元?jiǎng)t涵蓋了一些特殊或難以歸類到上述單元的產(chǎn)品。
《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的作用:從化妝品的“功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型和使用方法”這五大方面對(duì)化妝品的類型進(jìn)行了詳細(xì)劃分,為化妝品生產(chǎn)許可證的分類提供了更明確的依據(jù)。
不同種類化妝品生產(chǎn)許可證的區(qū)別主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
生產(chǎn)工藝和設(shè)備要求:不同單元的化妝品在生產(chǎn)過程中所需的工藝和設(shè)備有所不同。例如,氣霧劑及有機(jī)溶劑單元可能需要特殊的灌裝和壓力控制設(shè)備,而膏霜乳液?jiǎn)卧獎(jiǎng)t需要乳化設(shè)備等。
質(zhì)量控制重點(diǎn):各個(gè)單元的產(chǎn)品在質(zhì)量控制方面的重點(diǎn)也存在差異。比如,粉單元的產(chǎn)品可能更關(guān)注顆粒大小和均勻度,而牙膏單元?jiǎng)t要關(guān)注牙膏的穩(wěn)定性和功效成分的釋放。
適用的產(chǎn)品范圍:每種許可證類型對(duì)應(yīng)著特定的產(chǎn)品范圍,企業(yè)只能在其獲得許可的范圍內(nèi)生產(chǎn)相應(yīng)的化妝品。
同一企業(yè)的許可證辦理規(guī)定:同一化妝品生產(chǎn)場(chǎng)所,只允許申辦一個(gè)《化妝品生產(chǎn)許可證》,不得重復(fù)申辦。同一個(gè)企業(yè)在不同場(chǎng)所申辦分廠,按照新申辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證程序辦理,在原證上增加新廠區(qū)地址;如分廠為獨(dú)立法人,應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。
申請(qǐng)條件:申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合依法設(shè)立的企業(yè);有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地,且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理,空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求;有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員;有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng),能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備;有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度等條件。
變更與延續(xù):生產(chǎn)許可項(xiàng)目發(fā)生變化,可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備發(fā)生變化,或者在化妝品生產(chǎn)場(chǎng)地原址新建、改建、擴(kuò)建車間的,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在投入生產(chǎn)前向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更?;瘖y品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)許可申請(qǐng)。
辨別化妝品生產(chǎn)許可證的種類可以通過以下幾種方式:
許可證載明信息:化妝品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、法定代表人或者負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)許可項(xiàng)目、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期等。通過查看生產(chǎn)許可項(xiàng)目的描述,可以明確其所屬的種類。
:可以通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)查詢平臺(tái),輸入相關(guān)企業(yè)或產(chǎn)品信息,獲取準(zhǔn)確的生產(chǎn)許可證種類及相關(guān)詳細(xì)信息。
產(chǎn)品標(biāo)簽和包裝:部分產(chǎn)品的標(biāo)簽和包裝上可能會(huì)標(biāo)注生產(chǎn)許可證的相關(guān)信息,包括所屬的種類。
需要注意的是,化妝品生產(chǎn)許可證的種類可能會(huì)根據(jù)監(jiān)管政策的調(diào)整而有所變化,企業(yè)和消費(fèi)者應(yīng)關(guān)注最新的法規(guī)和政策動(dòng)態(tài)。
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