工業(yè)生產(chǎn)許可證準則

一、工業(yè)生產(chǎn)許可證準則的定義

工業(yè)生產(chǎn)許可證準則是一系列規(guī)定和要求的集合，旨在確保直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，同時貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策，促進社會主義市場經(jīng)濟健康、協(xié)調(diào)發(fā)展 。

國家對特定工業(yè)產(chǎn)品實行生產(chǎn)許可證制度，這些產(chǎn)品包括乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品；電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品；稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品；安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產(chǎn)品；電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品，以及法律、行政法規(guī)要求依照相關(guān)條例實行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品 。

工業(yè)生產(chǎn)許可證準則涵蓋了從企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的條件、申請流程、審核標準到后續(xù)監(jiān)督管理等多方面的規(guī)定。例如，企業(yè)要取得生產(chǎn)許可證，需要有營業(yè)執(zhí)照；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術(shù)人員；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術(shù)文件和工藝文件；有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度；產(chǎn)品要符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；并且要符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況等 。

二、工業(yè)生產(chǎn)許可證準則的適用范圍

工業(yè)生產(chǎn)許可證準則適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入國家實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄內(nèi)產(chǎn)品的企業(yè)。這些產(chǎn)品都是對公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全有著直接影響的重要工業(yè)產(chǎn)品。

從產(chǎn)品類型來看，如食品類中的乳制品、肉制品等，這些產(chǎn)品的質(zhì)量直接關(guān)系到消費者的身體健康。如果企業(yè)在生產(chǎn)過程中不符合相關(guān)準則，可能會導致產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，如食品變質(zhì)、營養(yǎng)成分不達標等，從而危害消費者健康。對于像電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器這類可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，準則的適用能確保產(chǎn)品在正常使用情況下不會出現(xiàn)諸如漏電、爆炸等危險情況。

在關(guān)系到金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品方面，例如稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等，遵循工業(yè)生產(chǎn)許可證準則可以保障金融交易的準確性、通信的穩(wěn)定性和安全性等。而對于安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產(chǎn)品，準則的適用有助于防止在勞動生產(chǎn)過程中因產(chǎn)品質(zhì)量問題而引發(fā)的安全事故。像電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品，準則的約束能夠避免因產(chǎn)品質(zhì)量不過關(guān)而對生產(chǎn)、公共環(huán)境造成嚴重危害，如電力鐵塔的質(zhì)量問題可能導致電力傳輸中斷，危險化學品包裝物不合格可能引發(fā)化學品泄漏等嚴重事故 。

三、工業(yè)生產(chǎn)許可證準則的申請流程

1. 企業(yè)準備階段

   • 這包括擁有營業(yè)執(zhí)照，這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本憑證。例如，一家新成立的食品加工企業(yè)，必須先依法注冊取得營業(yè)執(zhí)照后，才有資格申請生產(chǎn)許可證。

   • 企業(yè)需要配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術(shù)人員。以生產(chǎn)電子產(chǎn)品為例，需要有電子工程相關(guān)專業(yè)背景的技術(shù)人員來負責產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)工藝的設(shè)計等工作。

   • 要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段。比如生產(chǎn)藥品的企業(yè)，需要有符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求的潔凈生產(chǎn)車間，以及能夠?qū)λ幤愤M行有效檢驗的專業(yè)設(shè)備和實驗室。

   • 具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術(shù)文件和工藝文件。例如汽車制造企業(yè)要有詳細的汽車設(shè)計圖紙、生產(chǎn)工藝流程等文件。

   • 建立健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度。企業(yè)要明確從原材料采購、生產(chǎn)過程控制到產(chǎn)品檢驗等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量標準和責任人，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。

2. 提出申請

   • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，應當向企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門申請取得生產(chǎn)許可證。如果企業(yè)正在生產(chǎn)的產(chǎn)品被列入目錄，應當在國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門規(guī)定的時間內(nèi)申請取得生產(chǎn)許可證。企業(yè)的申請可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出 。

   • 集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地（以下統(tǒng)稱所屬單位）具有法人資格的，可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產(chǎn)許可證。各所屬單位無論是否具有法人資格，均可以與集團公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。所屬單位與集團公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證時，應當向集團公司所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。凡按規(guī)定由省級許可證辦公室組織企業(yè)實地核查的，集團公司所在地省級許可證辦公室可以直接派出審查組，也可以書面形式委托所屬單位所在地省級許可證辦公室組織核查。所屬單位與集團公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證的，經(jīng)審查的所屬單位以及集團公司應當分別繳納審查費和產(chǎn)品檢驗費。其他經(jīng)濟聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產(chǎn)許可證的，參照集團公司辦證程序執(zhí)行 。

3. 受理與審查

   • 省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門收到企業(yè)的申請后，應當依照《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定辦理。對企業(yè)的審查包括對企業(yè)的實地核查和對產(chǎn)品的檢驗。

   • 對于實地核查，國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當指派2至4名核查人員，核查人員經(jīng)國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應的核查工作。核查人員依照相關(guān)條件和列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求對企業(yè)進行實地核查，企業(yè)應當予以配合。核查人員不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財物，不得謀取其他不當利益。國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將對企業(yè)實地核查的結(jié)果書面告知企業(yè)。核查不合格的，應當說明理由 。

   • 企業(yè)經(jīng)實地核查合格的，應當及時進行產(chǎn)品檢驗。需要送樣檢驗的，核查人員應當封存樣品，并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達具有相應資質(zhì)的檢驗機構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢驗。檢驗機構(gòu)應當依照國家有關(guān)標準、要求進行產(chǎn)品檢驗，在規(guī)定時間內(nèi)完成檢驗工作。檢驗機構(gòu)和檢驗人員應當客觀、公正、及時地出具檢驗報告。檢驗報告經(jīng)檢驗人員簽字后，由檢驗機構(gòu)負責人簽署。檢驗機構(gòu)和檢驗人員對檢驗報告負責。檢驗機構(gòu)和檢驗人員進行產(chǎn)品檢驗，應當遵循誠信原則和方便企業(yè)的原則，為企業(yè)提供可靠、便捷的檢驗服務，不得拖延，不得刁難企業(yè)。檢驗機構(gòu)和檢驗人員不得從事與其檢驗的列入目錄產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、銷售活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷其檢驗的列入目錄產(chǎn)品 。

4. 決定與發(fā)證

   • 由省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織對企業(yè)進行審查的，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當在完成審查后將審查意見和全部申請材料報送國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門。自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)，國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定。作出準予許可決定的，國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書（以下簡稱許可證證書）；作出不準予許可決定的，國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當書面通知企業(yè)，并說明理由 。

四、工業(yè)生產(chǎn)許可證準則的審核標準

1. 企業(yè)資質(zhì)方面

   • 營業(yè)執(zhí)照：企業(yè)必須擁有合法有效的營業(yè)執(zhí)照，這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本前提。營業(yè)執(zhí)照明確了企業(yè)的經(jīng)營范圍、法定代表人等基本信息，確保企業(yè)是在合法合規(guī)的框架內(nèi)進行生產(chǎn)經(jīng)營活動。例如，一個企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍是食品加工，如果它要申請食品類工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，其生產(chǎn)的食品種類必須在營業(yè)執(zhí)照規(guī)定的范圍內(nèi)。

   • 專業(yè)技術(shù)人員：企業(yè)需要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術(shù)人員。不同的產(chǎn)品對技術(shù)人員的專業(yè)要求不同。比如生產(chǎn)高端電子產(chǎn)品，需要有電子工程、計算機科學等相關(guān)專業(yè)背景的技術(shù)人員，他們要具備產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝改進、質(zhì)量控制等方面的能力。對于化工產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，需要有化學工程、化工工藝等專業(yè)的技術(shù)人員來確保生產(chǎn)過程的安全和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。

   • 生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段：生產(chǎn)條件要符合所生產(chǎn)產(chǎn)品的要求。例如，制藥企業(yè)需要有符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的廠房設(shè)施，包括潔凈車間、通風系統(tǒng)、溫濕度控制等。在檢驗檢疫手段方面，企業(yè)要有能夠?qū)Ξa(chǎn)品進行全面檢測的設(shè)備和實驗室。如食品企業(yè)要能夠檢測食品中的營養(yǎng)成分、微生物指標等；機械制造企業(yè)要能夠檢測產(chǎn)品的尺寸精度、機械性能等。

   • 技術(shù)文件和工藝文件：企業(yè)應具備完整的技術(shù)文件和工藝文件。技術(shù)文件包括產(chǎn)品的設(shè)計圖紙、技術(shù)規(guī)格書等，工藝文件則涵蓋了從原材料加工到成品組裝的整個生產(chǎn)工藝流程。以汽車制造為例，技術(shù)文件要有汽車的整體設(shè)計方案、零部件的詳細設(shè)計等，工藝文件要明確沖壓、焊接、涂裝、總裝等各個工序的操作規(guī)范、質(zhì)量控制點等。

2. 產(chǎn)品質(zhì)量方面

   • 符合標準：產(chǎn)品必須符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。國家標準和行業(yè)標準是對產(chǎn)品質(zhì)量的基本規(guī)范。例如，建筑用鋼材要符合國家規(guī)定的強度、韌性等物理性能標準；電器產(chǎn)品要符合相關(guān)的電氣安全標準，如絕緣性能、接地保護等要求，以確保在使用過程中不會對使用者造成觸電等安全風險。

   • 質(zhì)量管理制度和責任制度：企業(yè)要有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度。質(zhì)量管理制度應涵蓋原材料采購、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗等各個環(huán)節(jié)。例如，在原材料采購環(huán)節(jié)，要對供應商進行嚴格篩選和評估，確保原材料質(zhì)量合格；在生產(chǎn)過程中，要對關(guān)鍵工序進行質(zhì)量監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)和糾正生產(chǎn)中的質(zhì)量問題。責任制度要明確各個崗位人員在產(chǎn)品質(zhì)量方面的職責，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題能夠追溯到具體責任人。

   • 產(chǎn)業(yè)政策符合度：企業(yè)要符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。例如，國家鼓勵發(fā)展節(jié)能環(huán)保型產(chǎn)業(yè)，如果企業(yè)采用高污染、高耗能的落后生產(chǎn)工藝來生產(chǎn)產(chǎn)品，就不符合工業(yè)生產(chǎn)許可證的審核標準。

五、違反工業(yè)生產(chǎn)許可證準則的后果

1. 對企業(yè)自身的影響

   • 行政處罰：企業(yè)可能面臨罰款等行政處罰。例如，在廣東省，如果企業(yè)冒用他人的生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標志和編號，根據(jù)違規(guī)情節(jié)的輕重會被處以不同額度的罰款，從輕的處以9000元以下罰款；一般的處以9000元以上2萬1千元以下罰款；從重的處以2萬1千元以上3萬元以下罰款 。

   • 生產(chǎn)限制：未取得生產(chǎn)許可證而生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，企業(yè)必須停止生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品。這將直接影響企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動，導致企業(yè)無法繼續(xù)在該產(chǎn)品領(lǐng)域進行生產(chǎn)，造成生產(chǎn)設(shè)備閑置、員工失業(yè)等問題。

   • 聲譽受損：一旦企業(yè)違反工業(yè)生產(chǎn)許可證準則的行為被曝光，其在市場上的聲譽將受到嚴重損害。消費者會對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生懷疑，合作伙伴可能會終止與企業(yè)的合作關(guān)系，這將對企業(yè)的長期發(fā)展產(chǎn)生負面影響。例如，一家食品企業(yè)如果被發(fā)現(xiàn)違反生產(chǎn)許可證準則，生產(chǎn)不符合衛(wèi)生標準的食品，消費者可能會抵制購買該企業(yè)的產(chǎn)品，零售商也可能不再銷售其產(chǎn)品。

2. 對市場和消費者的影響

   • 產(chǎn)品質(zhì)量風險：這會對消費者的健康和安全構(gòu)成威脅。例如，生產(chǎn)不符合安全標準的電器產(chǎn)品可能會引發(fā)觸電、火災等安全事故；生產(chǎn)不合格的食品可能會導致消費者食物中毒等健康問題。

   • 市場秩序混亂：如果違反工業(yè)生產(chǎn)許可證準則的行為得不到有效監(jiān)管，會導致市場上不合格產(chǎn)品泛濫，破壞市場的公平競爭環(huán)境。合法合規(guī)的企業(yè)可能會因為不公平競爭而受到損失，市場秩序?qū)⒆兊没靵y，影響整個行業(yè)的健康發(fā)展。